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大漲456%的仿制藥，又迎來一家藥企申報上市

根據國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）網站公示，齊魯制藥（海南）按化藥注冊分類3類申報的布比卡因脂質體注射液上市申請獲受理。【詳情】

2025/10/13 11:59:46 32722

又一款國產1類創(chuàng)新藥獲批上市，為銀屑病患者帶來福音

近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準贛州和美藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥莫米司特片上市，該藥適用于治療符合接受光療或系統(tǒng)治療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者。【詳情】

2025/10/13 10:56:57 34690

這款雙抗ADC達里程碑！藥企已觸發(fā) 2.5 億付款

10月13日，百利天恒發(fā)布公告稱，12月11日，公司全資子公司SystImmune,Inc.與百時美施貴寶就iza-bren（BL-B01D1、EGFR×HER3雙抗ADC）項目達成獨家許可與合作協(xié)議。【詳情】

2025/10/13 10:50:40 32364

近期藥企原料藥密集獲批！國藥現代、華北制藥等齊添新品種

10月10日，國藥現代公告稱，公司全資子公司國藥威奇達收到國家藥品監(jiān)督管理局關于原料藥磷酸西格列汀的《化學原料藥上市申請批準通知書》。磷酸西格列汀為DPP-4抑制劑，臨床上主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。【詳情】

2025/10/11 14:26:59 35634

1.75億歐元！這款曾經年銷售額達數十億美元的老藥被“甩賣”

近日，賽諾菲（Sanofi）將其經典化療藥物泰索帝（多西他賽注射液）的全球權益作價至高1.75億歐元（約合14.6億元人民幣）出售給韓國保寧制藥。【詳情】

2025/10/11 13:58:56 39389

正大天晴突破性療法連添新彩，創(chuàng)新轉型邁入快車道?

正大天晴和首藥控股聯(lián)合申報的1類新藥TQ-B3234膠囊擬納入突破性治療品種，擬治療伴有癥狀、不能手術的I型神經纖維瘤病（NF1）相關的成人叢狀神經纖維瘤。【詳情】

2025/10/11 10:34:36 32132

這款國產PD-1突圍賽道，胃癌3期臨床結果亮眼！

10月9日，復宏漢霖公告：其自主研發(fā)的PD-1抑制劑漢斯狀®（斯魯利單抗注射液）在胃癌新輔助/輔助治療的3期臨床研究中，經獨立數據監(jiān)查委員會評估，順利達到無事件生存期（EFS）主要研究終點。【詳情】

2025/10/11 10:20:03 37378

長春高新、華東醫(yī)藥等同日報喜，事關藥物臨床試驗獲批

10月10日，長春高新、華東醫(yī)藥等藥企紛紛報喜，事關公司相關藥物臨床試驗獲批，意味著距離獲批上市也更近了一步。
【詳情】

2025/10/10 15:34:46 35647

國產頭款！重磅創(chuàng)新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理

泛發(fā)性膿皰型銀屑病（GPP）是一種罕見慢性、可反復發(fā)作的嚴重皮膚疾病。近日，該藥物領域迎來好消息。【詳情】

2025/10/10 15:16:24 33221

多領域突破！2025年FDA罕見病新藥獲批取得顯著進展

截至2025年10月7日， 美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）今年已累計批準了33種新藥，其中罕見病與遺傳性疾病領域取得了顯著進展。【詳情】

2025/10/10 12:02:40 34614