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今年FDA已批準30余款創新藥，抗腫瘤藥物集中上市

根據數據統計，截止2025年10月7日， 美國食品藥品監督管理局（FDA）已累計批準了33種新藥，在這一批新藥中，抗腫瘤藥物占據了重要地位。【詳情】

2025/10/10 11:46:56 39602

重磅高血壓藥物達到臨床主要終點，預計年銷售額有望超50億美元

10月7日阿斯利康宣布的重磅消息，為全球數億高血壓患者帶來曙光 —— 其在研藥物 baxdrostat的后期臨床試驗圓滿達成主要目標，在難治性高血壓患者中實現血壓顯著降低。【詳情】

2025/10/9 11:19:42 36031

多款藥物獲批臨床試驗，適應癥大多涵蓋腫瘤治療領域！

10月8日，東北制藥公告，控股子公司北京鼎成肽源生物技術有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。【詳情】

2025/10/9 10:17:40 36362

重大突破！該罕見病創新藥在中國正式商業上市！

近日，罕見病藥物領域迎來好消息！據悉，益普生宣布其罕見病創新藥BYLVAY, Odevixibat capsules（中文：蓓爾唯，奧德昔巴特膠囊）在中國正式商業上市。【詳情】

2025/9/30 10:37:37 38240

恒瑞醫藥、康辰藥業、科興制藥等藥企新藥臨床試驗進展密集披露

根據梳理，9月29日，多家藥企披露新藥臨床試驗進展。如恒瑞醫藥、康辰藥業、百誠醫藥、科興制藥、信立泰、濟民健康等多家藥企宣布其自主研發或子公司研發的新藥獲得臨床試驗批準或受理。【詳情】

2025/9/30 9:30:44 35926

剛剛！國內又新增3款醫療器械創新產品獲批上市

根據國家藥監局網站9月29日消息，又新增3款醫療器械創新產品獲批上市，涉及企業包括沈陽鵬悅科技有限公司、西安眼得樂醫療科技有限公司。【詳情】

2025/9/29 17:55:20 37756

多家藥企公布創新藥研發III期臨床進展，涉及蕁麻疹、腫瘤、減重等

經梳理，近期國內多家醫藥企業陸續公布其創新藥研發領域的III期臨床試驗進展，涵蓋單抗、抗體偶聯藥物、中成藥等多個品類，涉及蕁麻疹、食管癌、肝癌、肺癌、腎癌、肥胖癥等。【詳情】

2025/9/29 10:24:27 33701

百億AD市場波瀾再起，具備BIC潛力的在研藥物獲突破！

面向百億AD市場，國內外藥企積極布局，新的進展消息持續傳來。就在近日，康哲藥業宣布，其旗下德鎂醫藥連同其附屬公司取得磷酸蘆可替尼乳膏輕中度AD的中國三期藥物臨床研究積極結果。【詳情】

2025/9/29 9:40:49 31939

“醫藥一哥”降脂新藥獲批，視同通過一致性評價！

近日，恒瑞醫藥宣布其旗下子公司成都盛迪醫藥有限公司正式收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，其研發的二十碳五烯酸乙酯軟膠囊成功獲批上市。【詳情】

2025/9/28 15:14:55 38110

該產品國際多中心1期臨床中國首藥落地，推動PD-1治療可及性

復宏漢霖晚間公告，公司自主研發的帕博利珠單抗生物類似藥HLX17（重組抗PD-1人源化克隆抗體注射液）在多種已切除實體瘤患者中開展的國際多中心1期臨床研究于中國境內完成首例患者給藥。
【詳情】

2025/9/28 14:48:26 31654