【制藥網 企業新聞】鎮痛藥涵蓋非甾體抗炎藥、麻醉性鎮痛藥、中樞性鎮痛藥等多個品類,其既承載著日常輕中度疼痛的緩解需求,也肩負著癌癥晚期、術后等重度疼痛的治療使命。近年來,在人口結構變化與疾病譜調整的雙重驅動下,我國鎮痛藥市場正呈現穩步擴容的態勢,預計到 2030 年,市場規模有望突破千億元大關。目前,不少本土藥企已開始在該領域加速創新轉型,同時也在通過自主研發與合作引進等方式豐富管線。
近日,九典制藥公告與緣聚醫藥簽署創新藥項目專利及技術轉讓協議,期將以不超過4億元的總金額,受讓小分子鎮痛創新藥YJ2301項目的全球所有權及知識產權。據悉,YJ2301項目是基于全新作用機制設計的神經病理性疼痛創新藥,臨床前研究數據表明,該項目鎮痛效果優異,且有望破解現有藥物藥效有限、安全性差、長期使用易出現耐藥等難題,具備廣闊的市場應用空間。
該項目的簽約標志著九典制藥在疼痛領域的創新藥布局邁出關鍵的一大步,實際上,疼痛領域的新藥研發一直是其研發體系的重中之重。近年來,公司在疼痛類藥物領域的創新動作頻頻,通過自主研發仿制藥完善基礎品類、攻堅中藥創新藥打造特色優勢、合作引進創新藥補齊領域短板的方式,已構建起全品類鎮痛產品矩陣。
據不完全統計,目前公司在疼痛領域已獲批產品近 30 個,還有氟比洛芬凝膠貼膏等 10 多個品種處于審評或在研階段,另有一個1.1類中藥創新藥已申報生產,2個創新藥進入臨床階段,同步還有多個靶點在研究中。此次YJ2301項目的加入,將進一步完善九典的鎮痛產品矩陣。
除了加速布局疼痛類創新藥,實際上,九典制藥目前還在采用“多個研發中心+多種藥物形式+多種合作模式”策略,重點布局腫瘤和各類慢性疾病相關適應癥和治療領域。如8月,公司以9000 萬元受讓多肽新藥JIJ02凝膠(原PD-DP-008凝膠)的全部已開發成果及相應知識產權,并獲得了該藥物在全球范圍內的獨家開發、生產和商業化權益。該藥物屬于化學藥品1類新藥,擬定適應癥為尋常痤瘡,預計 2026 年上半年完成 Ⅰ 期臨床試驗并啟動 Ⅱ 期。
總的來說,依托“中藥+化藥”、“外用+口服”的全品類布局,九典已構建起覆蓋全疼痛場景的產品集群,可為疼痛患者提供完整的解決方案。未來,公司將繼續通過這種方式對創新藥管線進行梯次布局,進一步豐富創新藥管線,形成多元化的自有新藥管線矩陣,強化在創新藥領域的核心競爭力,并在激烈的市場競爭中占據有利地位。
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