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政策密集發布！2026 年醫療器械行業智能化發展迎來新機遇

2026年以來各地發布的政策主要集中在鼓勵人工智能技術應用、推動智能制造、以及支持高端和創新醫療器械發展等方面。【詳情】

2026/3/2 15:53:34 3618

CDE發布《化學合成寡核苷酸藥物（創新藥）藥學研究技術指導原則（試行）》

2月28日，國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)網站發布《化學合成寡核苷酸藥物（創新藥）藥學研究技術指導原則（試行）》的通告（2026年第21號），全文如下。【詳情】

2026/3/1 8:23:12 7481

政策密集落地！2026開年多省市發力助推中醫藥高質量發展

這些密集出臺中藥材/中醫藥專項政策，是對國家《中藥工業高質量發展實施方案(2026—2030 年)》與新修訂《藥品管理法實施條例》的積極響應【詳情】

2026/2/28 12:01:21 9774

CDE發布《碘[131I]化鈉口服溶液仿制藥藥學研究技術要求》

2月9日，國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)網站發布《碘[131I]化鈉口服溶液仿制藥藥學研究技術要求》的通告（2026年第15號），全文如下。【詳情】

2026/2/22 8:15:49 23340

CDE修訂發布《抑郁障礙治療藥物臨床試驗技術指導原則（試行）》

2月6日，國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)網站修訂發布《抑郁障礙治療藥物臨床試驗技術指導原則（試行）》的通告（2026年第11號），全文如下。【詳情】

2026/2/21 8:13:24 21863

CDE發布《神經病理性疼痛治療藥物臨床試驗技術指導原則（試行）》

2月4日國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)網站發布《神經病理性疼痛治療藥物臨床試驗技術指導原則(試行)》的通告(2026年第9號)，全文如下。【詳情】

2026/2/15 8:21:07 29378

CDE發布《慢性失眠治療藥物臨床試驗技術指導原則（試行）》

2月4日國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)網站發布《慢性失眠治療藥物臨床試驗技術指導原則（試行）》的通告（2026年第1號），全文如下。【詳情】

2026/2/14 8:35:48 28878

CDE發布《化學仿制藥透皮和局部給藥系統黏附性和刺激性/致敏性評估臨床試驗技術指導原則(試行)》

【詳情】

2026/2/14 8:35:33 31948

八部門聯合發文！深度賦能中藥新藥研發，提升中藥制造數智化綠色化水平

中醫藥是中華文明的瑰寶，中藥工業是中醫藥現代化發展的重要支撐，在保障人民健康、推動經濟發展和傳承傳統文化等方面具有重要作用。【詳情】

2026/2/9 14:24:49 36766

2026年醫藥行業迎來政策組合拳，3項重磅法規將施行！

隨著醫藥產業的快速發展，在滿足群眾高品質健康需求的同時，產業面臨的監管一直在不斷加嚴。【詳情】

2026/1/28 14:13:31 51172