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CDE修訂發布《抑郁障礙治療藥物臨床試驗技術指導原則（試行）》

2026年02月21日 08:13:24來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心點擊量：22206

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　　按照國家藥品監督管理局的部署，藥審中心組織修訂了《抗抑郁藥的藥物臨床試驗指導原則》(原總局通告2018年第39號)，形成《抑郁障礙治療藥物臨床試驗技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。參考《抗抑郁藥的藥物臨床試驗指導原則》正處于研發中的品種，可結合本指導原則進行試驗方案優化或與藥審中心進行溝通。

　　特此通告。

　　附件：抑郁障礙治療藥物臨床試驗技術指導原則(試行)

　　國家藥監局藥審中心

　　2026年1月26日

　　全文見國家藥品監督管理局藥品審評中心

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