資訊中心

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2月機(jī)構(gòu)調(diào)研忙，其中醫(yī)藥行業(yè)備受機(jī)構(gòu)關(guān)注，如前沿生物、邁威生物、安科生物、澤璟制藥等多醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)均迎來(lái)機(jī)構(gòu)調(diào)研，且藥物研發(fā)進(jìn)展成為機(jī)構(gòu)關(guān)注的焦點(diǎn)。
 

　　其中前沿生物于2月25日接受91家機(jī)構(gòu)調(diào)研。在機(jī)構(gòu)調(diào)研中，前沿生物就公司小核酸管線的布局核心思路表示，一是確保產(chǎn)品具備明確的差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，二是依托公司完整的研發(fā)體系，能夠快速推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)并獲取關(guān)鍵數(shù)據(jù)。基于此，未來(lái)重點(diǎn)布局方向包括：一，持續(xù)推進(jìn)已公開(kāi)的FB7013、FB7011、FB7023、FB7033四款管線，力爭(zhēng)未來(lái)1-2年內(nèi)獲取FB7013、FB7011的人體臨床數(shù)據(jù)，F(xiàn)B7023、FB7033爭(zhēng)取于2026年讀出關(guān)鍵臨床前數(shù)據(jù)，基于夯實(shí)的臨床前研究，計(jì)劃在2027年完成IND申報(bào)；二，重點(diǎn)布局小核酸肝外靶點(diǎn)遞送技術(shù)研發(fā)，依托公司多年技術(shù)積累，以產(chǎn)品開(kāi)發(fā)為核心，在肝外具有高臨床價(jià)值的靶點(diǎn)領(lǐng)域進(jìn)行探索，力爭(zhēng)未來(lái)1-2年內(nèi)取得階段性成果；三，布局更多早期小核酸管線，聚焦具備潛在商業(yè)化優(yōu)勢(shì)的大適應(yīng)癥領(lǐng)域，豐富管線矩陣。
 

　　邁威生物獲得36家機(jī)構(gòu)調(diào)研，在機(jī)構(gòu)調(diào)研中公司表示，公司布局小核酸平臺(tái)，符合整體發(fā)展戰(zhàn)略，即關(guān)注年齡相關(guān)的慢性疾病，不僅僅局限于比較窄的技術(shù)領(lǐng)域做產(chǎn)品迭代，而是面向更廣人群，特別是年齡相關(guān)的慢病領(lǐng)域，做深入研究，布局有長(zhǎng)期價(jià)值的管線。公司看好siRNA技術(shù)在慢病方向的應(yīng)用前景，在三年前就開(kāi)始布局siRNA技術(shù)平臺(tái)。目前，公司小核酸藥物研發(fā)進(jìn)度快的為2MW7141，是公司自主研發(fā)的一款處于臨床前階段的雙靶點(diǎn)小核酸藥物，主要針對(duì)血脂異常人群的血脂調(diào)控以及高危心血管事件的預(yù)防，去年9月與Aditum Bio成立的Kalexo Bio達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，總交易額達(dá)10億美元。2MW7141為肝臟遞送，采用雙靶點(diǎn)設(shè)計(jì)，協(xié)同調(diào)控效應(yīng)明確，在臨床前研究中展現(xiàn)出對(duì)靶基因強(qiáng)效且持久的抑制效果，且脫靶風(fēng)險(xiǎn)較低。目前處于臨床前CMC階段，預(yù)計(jì)今年遞交中美IND申請(qǐng)。除了肝臟靶向外，公司也在積極探索肝外靶向，目前仍處于臨床前階段，包括靶向脂肪、肌肉和CNS等是未來(lái)的重點(diǎn)方向。今年有望新增多個(gè)小核酸PCC分子。
 

　　此外，安科生物在機(jī)構(gòu)調(diào)研中表示，目前公司在研產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)正在積極推進(jìn)中，其中“HuA21注射液”是公司自主研發(fā)的HER2靶點(diǎn)的一款新藥，與曲妥珠單抗聯(lián)用可協(xié)同增加腫瘤抑制效果，前期探索性研究階段性數(shù)據(jù)呈現(xiàn)出較好的安全性和療效，已順利完成Ib/II期臨床研究的受試者入組，將根據(jù)中期分析結(jié)果計(jì)劃開(kāi)展III期臨床研究，目前III期臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)已經(jīng)召開(kāi)；“AK2024注射液”是公司開(kāi)發(fā)的針對(duì)HER2靶點(diǎn)的創(chuàng)新藥物，目前正在開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)，臨床前研究表明，“AK2024注射液”可抑制HER2陽(yáng)性腫瘤細(xì)胞的增殖，在增強(qiáng)曲妥珠單抗對(duì)腫瘤生長(zhǎng)的抑制作用方面，其協(xié)同效應(yīng)明顯優(yōu)于帕妥珠單抗；“HK010注射液”是公司開(kāi)發(fā)的“PD-L1/4-1BB”雙抗藥物，目前完成II期臨床試驗(yàn)的頭例受試者入組用藥；用于治療呼吸道合胞病毒引起的兒童下呼吸道感染的“AK1012項(xiàng)目”(人干擾素α2b吸入用溶液)已經(jīng)完成I期臨床試驗(yàn)，目前正在開(kāi)展II/III期臨床試驗(yàn)。此外公司還布局了HER2 ADC藥物，即將申請(qǐng)PRE-IND，布局了雙表位的HER2抗體，并結(jié)合在研的HER2 ADC產(chǎn)品，利用自主建立的linker-payload技術(shù)平臺(tái)，將其打造成一個(gè)全新的雙抗ADC產(chǎn)品；布局了免疫細(xì)胞因子類(lèi)的雙抗、小核酸藥物、創(chuàng)新型多肽藥物等多款前沿技術(shù)的品種。
 

　　澤璟制藥在機(jī)構(gòu)調(diào)研中表示，公司與艾伯維就ZG006達(dá)成戰(zhàn)略合作，ZG006在小細(xì)胞肺癌和神經(jīng)內(nèi)分泌癌中展現(xiàn)顯著療效，關(guān)鍵臨床試驗(yàn)推進(jìn)中。ZG005在宮頸癌、肝癌等適應(yīng)癥中顯示良好抗腫瘤活性，聯(lián)合用藥潛力廣泛。注射用人促甲狀腺素β(澤速寧)獲批，授權(quán)德國(guó)默克獨(dú)家推廣。鹽酸吉卡昔替尼片納入2025年醫(yī)保目錄，2026年1月1日起執(zhí)行，銷(xiāo)售推廣進(jìn)展良好。重組人凝血酶由遠(yuǎn)大生命科學(xué)推廣，銷(xiāo)量增長(zhǎng)明顯。公司預(yù)計(jì)2025年?duì)I收同比增長(zhǎng)49.45%至55.55%，主要得益于凝血酶放量和吉卡昔替尼上市。
 

　　2月醫(yī)藥企業(yè)的調(diào)研熱潮，折射出機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新賽道的長(zhǎng)期看好。前沿生物、邁威生物等企業(yè)在小核酸等前沿領(lǐng)域的持續(xù)發(fā)力，安科生物、澤璟制藥在管線布局與商業(yè)化上的穩(wěn)步推進(jìn)，不僅彰顯了醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新實(shí)力，也為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入動(dòng)力。隨著各項(xiàng)研發(fā)成果的逐步落地，醫(yī)藥企業(yè)有望持續(xù)釋放成長(zhǎng)價(jià)值，成為資本市場(chǎng)持續(xù)關(guān)注的焦點(diǎn)。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。