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    CDE發(fā)布《化學(xué)仿制藥透皮和局部給藥系統(tǒng)黏附性和刺激性/致敏性評(píng)估臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》
    
										
    2026年02月14日 08:35:33來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心點(diǎn)擊量：32282
    
				
    
								
    
					
    
						
    
							
							
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    評(píng)論
    
							
    
								
							
    
						
    
					
    
					
    
						
    　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】2月6日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站發(fā)布《化學(xué)仿制藥透皮和局部給藥系統(tǒng)黏附性和刺激性/致敏性評(píng)估臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2026年第14號(hào))，全文如下：
     
    　　國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥透皮和局部給藥系統(tǒng)黏附性和刺激性/致敏性評(píng)估臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2026年第14號(hào))
     
    　　按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署，藥審中心組織制定了《化學(xué)仿制藥透皮和局部給藥系統(tǒng)黏附性和刺激性/致敏性評(píng)估臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見(jiàn)附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
     
    　　特此通告。
     
    　　附件：化學(xué)仿制藥透皮和局部給藥系統(tǒng)黏附性和刺激性/致敏性評(píng)估臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)
     
    　　國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
     
    　　2026年1月29日
     
    
						
    
							
    
		  
    
			  
		  
    
		          
           
    
					
      
						
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