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制藥網 政策法規】2026 年 1 月以來,全國多個省市為加速推動中醫藥產業從 “規模擴張” 轉向 “高質量、規范化、全鏈條升級”,圍繞中藥原料、生產、醫保、創新、流通已密集出臺了一系列政策。
近日,廣西多部門聯合印發了《關于廣西推進
中藥材生產質量管理規范實施促進中醫藥產業高質量發展的意見》。《意見》以廣西道地藥材規范化種植(養殖)為抓手,建立對中藥材GAP的實施進行檢查和開展技術指導的工作機制,引導中藥材生產企業、國有林場或具有企業性質的種植(養殖)合作社、“桂十味”等中藥材建設單位積極實施中藥材GAP,督促企業落實主體責任,促進廣西中醫藥產業高質量發展。
值得注意的是,這是廣西頭次針對《中藥材生產質量管理規范》實施進行跨部門系統性制度設計。為確保《意見》落地見效,藥監局已牽頭建立常態化工作機制,聯合多部門成立工作專班;下一步,還將強化技術指導與服務,加大政策宣傳培訓力度,嚴格監督檢查。
1月,河南省政府辦公廳印發《河南省提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展若干政策措施》,針對產業源頭管控、制造升級、創新研發、品牌塑造等全鏈條環節提出23條具體措施。
其中,為從源頭上確保藥材的道地性和高品質。《措施》提出,開展中藥資源普查和保護,建立省級中藥資源數據庫;發展中藥材現代種業,以臨床價值為導向,開展中藥材育種攻關,選育登記一批道地藥材新品種。此外,《措施》還提出,“十五五”時期將高水平建設6個智能車間、2個綠色工廠、1個未來工廠、3個技術中心。
同月,上海市藥品監管局發布《上海市醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑備案管理辦法》。《辦法》共分六章27條,突出三個方面特點:一是實施全生命周期閉環管理,二是壓實備案管理各方責任,三是促進中藥制劑向新藥轉化。
其中,在壓實備案管理各方責任方面,《辦法》明確監管部門監督責任。建立備案后30個工作日內公開信息、監督檢查、抽樣檢驗等制度。通過備案后首次檢查,重點核查備案資料的真實性、準確性與完整性,推動醫療機構建立健全質量管理體系。對傳統中藥制劑開展首次檢驗時,可同步開展質量標準技術復核。
除了上述省市,海南《中醫藥產業高質量發展三年行動方案》、南陽《中醫藥產業發展促進條例》、 江西省《關于做好中醫優勢病種日間病房醫保支付管理工作的通知》等一系列法規也已自2026 年 1 月 1 日起施行。
從整體來看,這些密集出臺中藥材/中醫藥專項政策,是對國家《中藥工業高質量發展實施方案(2026—2030 年)》與新修訂《藥品管理法實施條例》的積極響應,也標志著中醫藥產業管理已進入新階段。未來,這些政策將與國家頂層設計形成聯動,推動中醫藥產業加速向 “標準化、規范化、數字化” 升級。
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