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IPF治療藥物在中國獲批，打破十余年無新藥獲批的僵局

10月22日，勃林格殷格翰宣布，其肺纖維化創新療法口服選擇性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制劑那米司特片（商品名：博優維）在中國獲批，用于治療成人特發性肺纖維化（IPF）。【詳情】

2025/10/24 10:21:03 36968

2款創新藥擬入優先審評，肺癌與腎病治療迎新突破

根據國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）網站公示，近日，有2款創新擬納入優先審評品種，將為相關患者帶來新的希望。【詳情】

2025/10/23 16:19:38 31143

捷報！該款國產新藥NDA獲受理，非小細胞肺癌治療迎突破

10月22日，中國創新藥領域再傳捷報：首藥控股公告顯示，其完全自主研發的索特替尼片（SY-5007）新藥上市申請（NDA）獲國家藥監局受理，適應癥鎖定轉染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。【詳情】

2025/10/23 9:49:09 34998

一批藥企傳捷報，事關藥品過評！

近期，醫藥賽道頻傳過評捷報，中國醫藥、吉林敖東、國藥現代、亨迪藥業等多家知名企業相繼宣布核心產品通過或視同通過一致性評價，涵蓋維生素補充劑、急救藥物、消化系統藥物、抗痛風藥物等多個重要治療領域。【詳情】

2025/10/22 16:50:56 36545

重磅抗病毒藥物中藥保護申請獲受理！中藥發展再添新動力

根據國家藥品監督管理局網站10月21日消息，四川光大制藥有限公司的抗病毒顆粒中藥品種保護續保申請獲受理。【詳情】

2025/10/22 14:10:23 31350

已獲FDA批準！影響全球170萬人的狼瘡性腎炎迎來新藥物

當免疫系統錯誤地向自身腎臟發起攻擊，狼瘡性腎炎（LN）便會悄然侵蝕患者的生命健康。這種系統性紅斑狼瘡危險的并發癥，在全球影響超 170 萬人。【詳情】

2025/10/21 11:34:27 33092

片仔癀、方盛制藥等多家藥企1.1類中藥創新藥迎來新進展

1.1類中藥創新藥是指基于全新中藥材、新配方或新藥用部位開發，具有明確臨床價值的創新復方制劑，屬于中藥注冊分類中的高創新層級。近日，多家藥企公布1.1類中藥創新藥新進展。
【詳情】

2025/10/20 11:51:56 41096

時隔一年多，該國產PD-L1出海歐洲再下一城！

10月17日早間，基石藥業公告，EMA CHMP發布積極意見，推薦批準舒格利單抗單藥用于治療腫瘤細胞PD-L1表達≥1%、無表皮生長因數受體（EGFR）敏感突變或ALK、ROS1基因組變異、在含鉑放化療（CRT）后未出現疾病進展的、不可切除的III期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。【詳情】

2025/10/17 16:01:49 35446

昨日晚間，九州通等一批藥企宣布原料藥上市獲批！

昨日（10月16日）晚間，四川雙馬、潤都股份、九州通等一批藥企紛紛宣布公司獲得化學原料藥上市申請批準通知書。【詳情】

2025/10/17 15:35:11 39235

今日又一款1類創新藥獲批上市！我國醫藥創新再添新力

根據國家藥品監督管理局網站10月17日消息，杭州中美華東制藥有限公司申報的1類創新藥瑞瑪比嗪注射液獲批上市。該產品上市為患者提供了新的用藥選擇。【詳情】

2025/10/17 12:00:25 40845