【制藥網 產品資訊】根據國家藥品監督管理局網站10月17日消息,杭州中美華東制藥有限公司申報的1類創新藥瑞瑪比嗪注射液獲批上市。該產品上市為患者提供了新的用藥選擇。
資料顯示,瑞瑪比嗪注射液是一種注射用外源性熒光示蹤劑,需與美德康公司(MediBeacon Inc)生產的經皮腎小球濾過率測量設備(TGFR)配合使用,評估患者的腎小球濾過率(GFR)。
腎小球濾過率(GFR)是評估腎功能的關鍵指標,其準確測量對于腎臟疾病的早期診斷、病情監測、治療方案制定以及預后判斷都具有不可替代的作用。在臨床實踐中,傳統的腎小球濾過率評估方法或多或少存在一定的局限性,有的操作復雜、耗時較長,有的準確性易受多種因素干擾,難以滿足臨床對精準、高效評估的需求。而瑞瑪比嗪注射液的獲批,將為患者帶來福音。從臨床應用角度來看,瑞瑪比嗪注射液的上市為醫生提供了更可靠的診療工具。
在行業層面,中美華東成功研發并獲批 1 類創新藥瑞瑪比嗪注射液,展現了我國藥企在創新藥研發領域的實力與潛力。近年來,我國不斷加大對創新藥研發的支持力度,出臺了一系列政策鼓勵藥企開展自主創新,提升我國醫藥產業的核心競爭力。瑞瑪比嗪注射液的獲批,不僅是杭州中美華東制藥有限公司的重要成果,也是我國創新藥發展的一個縮影,將進一步激勵更多藥企投入到創新藥研發中,推動我國醫藥產業向高質量方向發展。
如今隨著我國對創新藥研發支持力度的不斷加大,藥企的研發積極性被充分調動,研發投入持續增加,研發團隊不斷壯大,一系列創新成果不斷涌現。據悉,10月份,除了上述產品獲批上市外,贛州和美藥業股份有限公司申報的1類創新藥莫米司特片獲得國家藥監局批準上市,適用于治療符合接受光療或系統治療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者。
資料顯示,莫米司特片是我國自主研發并獲批的PDE4抑制劑,也是全球具備磷酸二酯酶4B(PDE4B)蛋白表達阻斷劑和PDE4抑制劑雙重機制的小分子藥物,標志著我國在銀屑病治療領域取得了又一重要突破,將為國內銀屑病患者帶來更有效、更安全的創新療法。
這些創新藥的問世,不僅改善了患者的用藥體驗和治療效果,也提升了我國醫藥產業在國際市場上的競爭力。展望未來,相信在國家政策的持續推動下,在眾多藥企的不懈努力下,我國創新藥研發領域將迎來更多突破。以華東醫藥為例,近年來,公司通過自主開發、外部引進、項目合作等方式重點在腫瘤、內分泌和自身免疫三大核心治療領域的創新藥及高技術壁壘仿制藥進行研發布局。截至目前,華東醫藥在腫瘤、自身免疫及內分泌三大核心治療領域均已有first-in-class布局,形成了GLP-1、ADC、外用制劑三大特色研發矩陣,構筑差異化優勢。
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