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國(guó)產(chǎn)頭個(gè)！信達(dá)生物重磅1類(lèi)創(chuàng)新藥迎來(lái)新進(jìn)展

近日，信達(dá)生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域迎來(lái)好消息。11月3日，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)網(wǎng)站顯示，信達(dá)生物登記了一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的 II/Ⅲ 期臨床研究。【詳情】

2025/11/4 16:04:09 31182

“醫(yī)藥一哥”捷報(bào)頻傳，剛剛有罕見(jiàn)病藥擬納入優(yōu)先審評(píng)

近日，恒瑞醫(yī)藥公告披露，其子公司成都盛迪醫(yī)藥研發(fā)的HRS-5965 膠囊已被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心擬納入優(yōu)先審評(píng)品種公示名單，公示期為7日。【詳情】

2025/11/4 9:42:43 40163

重要突破！國(guó)產(chǎn)HIV1類(lèi)新藥頭次獲批臨床

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站傳來(lái)重磅消息，江蘇艾迪藥業(yè)自主研發(fā)的抗HIV領(lǐng)域1類(lèi)新藥 ADC118 片正式獲批臨床，適用于作為完整方案治療人類(lèi)免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人。【詳情】

2025/11/3 10:17:57 33803

重磅抗抑郁1類(lèi)新藥完成III期臨床試驗(yàn)！銷(xiāo)售峰值有望達(dá)20億

近年來(lái)，抗抑郁藥物市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)容，有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，到2030年，國(guó)內(nèi)抗抑郁藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到240億元左右。面對(duì)抑郁癥藥物領(lǐng)域廣闊的市場(chǎng)，藥企也積極布局。近日，在藥物領(lǐng)域又迎來(lái)好消息。【詳情】

2025/10/31 15:07:45 31616

剛剛，DLL3 ADC賽道關(guān)鍵玩家公布產(chǎn)品臨床新進(jìn)展！

10 月 24 日，再鼎醫(yī)藥公布了其在研藥物Zoci，全球 1 期臨床研究(NCT06179069)的新數(shù)據(jù)，這款具有FIC潛質(zhì)的靶向 DLL3 抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，在重度經(jīng)治的廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)患者中展現(xiàn)出良好的治療效果與良好安全性。【詳情】

2025/10/28 15:02:10 36625

這家藥企厲害了，年內(nèi)超12款藥品過(guò)評(píng)！

10月27日，國(guó)藥現(xiàn)代發(fā)布公告稱(chēng)，公司全資子公司國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)鹽酸林可霉素注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。【詳情】

2025/10/28 14:45:33 30921

中國(guó)頭個(gè)自主研發(fā)的口服降糖三藥聯(lián)合固定復(fù)方制劑獲批上市

有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，到2045年全球糖尿病患者人數(shù)預(yù)計(jì)將達(dá)到7.83億。其中，中國(guó)糖尿病患者達(dá)1.41億人，是全球糖尿病患者多的國(guó)家，預(yù)計(jì)到2045年，中國(guó)糖尿病患者人數(shù)將達(dá)1.74億人。【詳情】

2025/10/27 13:50:49 36376

重磅進(jìn)展！國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥獲批臨床，開(kāi)啟內(nèi)異癥治療新可能

10月24日晚間，一品紅發(fā)布公告稱(chēng)，近日，公司全資子公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物APH03621片的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并收到《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展適應(yīng)癥為子宮內(nèi)膜異位癥的臨床試驗(yàn)。【詳情】

2025/10/24 16:24:48 31773

多發(fā)性骨髓瘤治療領(lǐng)域添新力！中、美相繼獲批上市重磅新藥

多發(fā)性骨髓瘤作為一種克隆性漿細(xì)胞異常增殖的血液系統(tǒng)惡性腫瘤，一直是醫(yī)療領(lǐng)域關(guān)注的重點(diǎn)。近日，該疾病治療領(lǐng)域迎來(lái)兩大好消息，美國(guó)和中國(guó)分別有一款重磅新藥獲批上市。【詳情】

2025/10/24 14:25:22 39573

剛剛！康方生物雙抗新藥擬納入突破性療法

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站公示，康方生物的AK112注射液擬納入突破性治療品種，擬適應(yīng)癥為依沃西單抗聯(lián)合化療一線治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌。
【詳情】

2025/10/24 11:47:16 39970