資訊中心

百歐恩泰2款創新藥IND獲CDE受理，均來自中國藥企

根據國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）網站1月27日公示，百歐恩泰（BioNTech 在華關聯企業）/宜聯生物的 BNT326、百歐恩泰的BNT327的 IND 申請分別已經獲得受理。【詳情】

2026/1/29 9:22:20 38253

同一日，信達生物、維立志博宣布創新藥獲FDA快速通道資格認定

美國食品藥品監督管理局（FDA）快速通道資格（Fast Track Designation, FTD）認定旨在加速治療嚴重或危及生命疾病的藥物及生物制品的研發與審評進程，允許更頻繁的FDA互動與指導。【詳情】

2026/1/28 11:18:15 31375

阿斯利康重磅創新藥新適應癥在中國獲批，重癥肌無力領域再迎利好

重癥肌無力是一種自身免疫性神經肌肉接頭疾病，由神經-肌肉接頭傳遞功能障礙引起，其特征是波動性肌肉無力，具有病程長、難治愈、易復發的特點。
【詳情】

2026/1/27 14:27:12 32600

抗抑郁新藥再迎新進展，重磅GLP1R/GIPR 雙激動劑啟動III期臨床

抑郁癥發病機制復雜，主要與5-羥色胺（5-HT）、多巴胺（DA）和去甲腎上腺素（NE）等神經遞質的功能失調有關。2023年全球約有2.8億人患有抑郁癥。【詳情】

2026/1/27 13:23:11 37386

同一日3個創新藥/醫療器械獲批上市，涉及丁肝病毒等領域

2026年1月23日，國家藥品監督管理局網站發布多個創新藥、創新醫療器械獲批上市的消息，涉及慢性丁型肝炎病毒、外周血管血栓性疾病治療等領域。【詳情】

2026/1/26 10:36:41 39390

復星醫藥、艾伯維等多家國內外藥企同一日公告，新藥在中國獲批上市

1月22日，多家藥企發布公告，新藥在中國獲批上市，覆蓋急救、精神神經、鎮痛、炎癥性腸病及腫瘤治療等領域，涉及復星醫藥、華海藥業、以嶺藥業、艾伯維、第一三共等國內外藥企。【詳情】

2026/1/23 10:18:50 36211

又一個我國自主研發的醫療器械創新產品獲批，已累計393個

根據國家藥品監督管理局網站1月20日消息，又一款國產醫療器械創新產品獲批上市，來自蘇州宏元生物科技有限公司，這已是我國累計獲批的第393個醫療器械創新產品。【詳情】

2026/1/21 9:49:16 32971

剛剛！又一個2型糖尿病1類創新藥在中國獲批上市

剛剛（1月16日），又有一款創新藥獲國家藥監局批準上市。根據國家藥監局公告，宜昌東陽光長江藥業股份有限公司申報的1類創新藥奧洛格列凈膠囊（商品名：東澤安）獲批上市。【詳情】

2026/1/16 11:54:17 33315

剛剛！又有2個創新藥擬納入突破性療法，來自同一家藥企

根據國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）網站公示，1月16日，又有2個創新藥擬納入突破性療法，且均來自中硼（廈門）生物醫藥有限公司。【詳情】

2026/1/16 10:41:49 34911

華東醫藥又一重磅創新藥臨床試驗獲FDA批準，國際化再下一城

近年來，國際化已成為中國醫藥企業高質量發展的核心戰略方向之一。華東醫藥也持續推進國際化布局，且在制劑出口與創新藥出海領域穩步前行。近日，公司國際化進程又迎來新進展。【詳情】

2026/1/15 13:55:41 32912