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    該藥企重磅中藥創新藥成功上市!搶灘近3億人頭痛市場

    2025年12月22日 09:27:37來源:制藥網點擊量:783

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      【制藥網 產品資訊】緊張型頭痛易反復發作,給患者帶來極大困擾。目前臨床常用止痛、鎮靜類藥物對癥治療,但長期用藥副作用顯著,還可能引發藥物過度使用性頭痛,加重病情。方盛制藥養血祛風止痛顆粒的成功上市將為患者帶來新的用藥選擇。
     
      據悉,2025年12月21日,方盛制藥在長沙成功舉辦“養血祛風止痛顆粒”新品上市發布會暨投資者接待日活動。該藥是我國頭個用于頻發性緊張型頭痛的1.1類中藥創新藥,于2025年6月獲得國家藥監局頒發的《藥品注冊證書》。
     
      根據資料顯示,養血祛風止痛顆粒源于近代名醫張錫純“升陷湯”經典方劑,歷經十余年研發與臨床試驗,成為國內頭個明確針對頻發性緊張型頭痛(氣血兩虛證)的中藥創新藥。該產品研發自2014年啟動,相繼完成II期(2014-2018年)、III期(2018-2022年)臨床試驗及長期毒性試驗(2023-2024年)。研究證實,該藥能減少頭痛發作頻率、時長及強度,改善頭痛伴隨的昏沉、乏力、心悸等中醫癥狀,同時降低止痛藥使用趨勢。
     
      有數據顯示,緊張型頭痛是我國年患病率超10%的高發疾病,其中,2021年患者規模達2.85億人。方盛制藥瞄準這一市場,前景廣闊。業內表示,公司的養血祛風止痛顆粒作為一款神經系統疾病的中藥創新藥,其獲批進一步豐富公司中藥創新藥產品管線,持續提升公司整體盈利水平。
     
      據悉,新藥研發能力是方盛制藥成立以來確立并持續打造的核心競爭優勢。如2024年公司研發費用為139,214,230.43元,較2023年的107,925,711.87元增長28.99%。如本次上市的養血祛風止痛顆粒,累計投入約2700萬元。
     
      在持續的研發投入下,公司在研產品矩陣越來越豐富,近五年來,覆蓋了原料藥、片劑、注射劑、貼劑、脂質體復雜制劑、乳膏劑等多種主流劑型,研發管線主要聚焦于骨科、心腦血管科、婦科、兒科、消化科等慢病領域,中藥創新藥研發管線持續擴充。目前已經開展多個臨床前研究的中藥創新藥研發項目,覆蓋婦科、呼吸科、心腦血管、兒科等科室。
     
      截至目前,方盛制藥還有近20個創新中藥項目正有序推進。其中,公司自主研發的中藥創新藥益氣消瘤顆粒、紫英顆粒、婦科止血消痛顆粒及與云南中醫藥大學合作研發的香芩解熱顆粒均已收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。此外,公司在研中藥創新藥還有蛭龍通絡片、健胃祛痛丸與三花接骨丸等研發項目,其中小兒荊杏止咳顆粒新增成人適應癥、健胃祛痛丸目前正在進行三期臨床試驗。化藥研發項目吲哚布芬片取得了國家藥品監督管理局下發的《藥品注冊證書》;比索洛爾氨氯地平片、司來帕格片、洛索洛芬鈉凝膠貼膏進行了化藥4類上市申報,并取得了國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》。
     
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