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這款國產PD-1突圍賽道，胃癌3期臨床結果亮眼！

2025年10月11日 10:20:03來源：制藥網點擊量：37378

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　　該研究的核心數據彰顯出突出的療效：漢斯狀®聯合化療方案使患者病理完全緩解(pCR)率達到對照組的3倍以上。病理完全緩解意味著腫瘤細胞在治療后完全消失，是胃癌治療中預測長期生存的關鍵指標，3倍增幅相當于為患者打開了"臨床治愈"的新窗口。更值得關注的是，試驗同時證實該方案能明顯降低復發風險，且安全性良好，未出現新的安全性信號，這為其后續臨床應用奠定了堅實基礎。

　　胃癌作為全球高發的惡性腫瘤，其治療長期面臨困境。據世界衛生組織數據，全球每年新增胃癌患者超100萬，其中中國占比達44%，而晚期患者5年生存率不足10%。在漢斯狀®取得突破前，胃癌新輔助/輔助治療領域缺乏高效且安全的免疫治療方案，臨床需求長期處于未滿足狀態。

　　漢斯狀®的臨床突破恰逢全球PD-1市場的競爭日益激烈階段。數據顯示，2024年度全球靶向PD-1的單克隆抗體藥品銷售金額已達455.5億美元，成為醫藥行業規模龐大的細分賽道之一。但長期以來，該市場由默沙東Keytruda、百時美施貴寶Opdivo等國際頭部占據話語權，中國企業的突圍之路充滿挑戰。

　　復宏漢霖的差異化策略成為破局關鍵。與同類產品相比，漢斯狀®構建了獨特的"適應癥梯隊"：目前已在中國境內獲批聯合化療一線治療非小細胞肺癌、食管鱗癌、肝細胞癌等多種癌癥，形成"多癌種覆蓋"的市場基礎。此次胃癌新輔助/輔助治療適應癥的突破，進一步滿足了其在消化道腫瘤治療領域的需求，使產品覆蓋從晚期治療向早期干預延伸，構建起貫穿癌癥全病程的治療體系。

　　這種全周期治療布局正契合全球癌癥治療的發展趨勢。根據《2025至2030全球及中國癌癥免疫治療行業調研》報告，免疫治療已從晚期姑息治療向輔助治療、新輔助治療領域拓展，2030年相關市場規模將達613億美元。漢斯狀®在胃癌新輔助/輔助治療的突破，使其在未來市場競爭中占據先發優勢，預計該適應癥獲批后將帶來年均數十億元的銷售增量。

　　臨床突破的背后，是復宏漢霖全球化戰略的持續深耕。公告顯示，漢斯狀®已在多個國家和地區獲得上市批準及孤兒藥資格認證，這一布局與公司構建的全球臨床運營網絡形成協同效應。就在2025年9月，公司另一款核心產品HLX22的國際多中心III期研究剛在阿根廷完成首例患者給藥，標志著其臨床網絡已延伸至拉丁美洲，覆蓋中國、美國、歐洲、日韓等主要醫藥市場。

　　值得關注的是，復宏漢霖正在構建"PD-1+HER2"的雙靶點協同生態。在漢斯狀®突破胃癌治療的同時，其靶向HER2的新表位單抗HLX22已在ASCO大會公布陽性數據，聯合曲妥珠單抗治療HER2陽性胃癌的II期研究顯示出長期療效優勢。這種"免疫+靶向"的聯合療法組合，正契合行業"聯合療法占比超65%"的發展趨勢，未來有望形成1+1>2的臨床價值和市場效應。

　　截至10月10日收盤，復宏漢霖報收于71.6港元，下跌5.48%，成交量223.01萬股，成交額1.62億港元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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