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百洋醫藥攜手濟坤醫藥，布局肺纖維化創新藥

2025年09月15日 15:23:09來源：制藥網點擊量：38068

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　　【制藥網行業動態】2025 年 9 月 12 日，百洋醫藥公告稱，近日與濟坤醫藥簽署了《戰略合作協議》，本次協議主要涉及用于治療肺纖維化1類創新藥JK1033。百洋醫藥擬通過增資擴股參與濟坤醫藥24%股權，并推動項目研發及臨床試驗。

　　據悉，濟坤醫藥持有的JK1033項目IPF適應癥完成二期臨床試驗、且三期臨床試驗完成頭例入組之后，百洋醫藥投資方具有以合理的、雙方議定的價格受讓“JK1033項目權益”的權利。

　　資料顯示，創新藥 JK1033 項目是一種從中藥單體及其衍生物中提取并經高通量篩選及改構優化得到的抗纖維化小分子化合物，擬用于治療特發性肺纖維化 (IPF) 和進行性肺纖維化 (PPF)。JK1033 的競爭優勢在于其多靶點作用機制，能夠同時干預肺纖維化進程中的多個關鍵信號通路，有望從源頭上減緩疾病進展。

　　特發性肺纖維化 (IPF) 是一種慢性、進行性、纖維化性間質性肺炎，病變局限于肺部，發病原因尚不明確。有數據預測，到2030年全球 IPF 患者人數或將達到720 萬人，中國IPF 患者人數或將達到140萬人，藥物需求迫切。

　　目前，全球范圍內用于IPF治療的藥物比較少。其中勃林格殷格翰開發的乙磺酸尼達尼布(Nintedanib)是一款口服小分子酪氨酸激酶抑制劑，可競爭性抑制成纖維細胞生長因子受體(FGFR 1-3)、血管內皮生長因子受體(VEGFR 1-3)、血小板源性生長因子受體(PDGFR α和β)等受體酪氨酸激酶。原研藥于2014年10月在美國獲批上市，此后相繼在歐洲、日本、中國獲批，獲批適應癥包括系統性硬化病相關間質性肺病、進行性纖維化性間質性肺疾病和特發性肺纖維化等。還有一款是羅氏的吡非尼酮，該藥物通過抑制細胞因子轉化生長因子β(TGF-β)抑制纖維化過程。

　　據悉，在全球范圍內，除了已上市的尼達尼布和吡非尼酮，還有眾多藥企在積極布局抗肺纖維化藥物研發管線。在國內，隨著對創新藥研發的重視以及政策支持，越來越多本土藥企加入抗肺纖維化藥物研發行列。除了濟坤醫藥的 JK1033 項目，還有多家企業的相關產品處于不同研發階段。

　　資料顯示，濟坤醫藥是一家專注于器官纖維化、炎癥免疫疾病及腫瘤領域的創新藥研發企業，公司擁有成熟的抗纖維化藥物篩選評價平臺、抗炎與免疫調節藥物以及腫瘤藥物的研發平臺，建立了從靶點發現到臨床開發的完整研發體系，目前已布局了7條面向全球的I類新藥管線，按梯度推進保障持續產出。在抗器官纖維化藥物研究領域，濟坤醫藥覆蓋了十余種器官纖維化的研究模型。

　　本次合作，百洋醫藥與濟坤醫藥將形成深度戰略互補，濟坤醫藥聚焦前沿研發，百洋醫藥則憑借其成熟的商業化平臺與資本優勢，加速創新成果的產業化與全球化。雙方通過在投資和業務層面的緊密合作，將增強公司的盈利能力和市場競爭力，為全球患者提供更多突破性的創新治療方案。

　　據悉，近年，百洋醫藥正以“投資孵化+商業化”雙輪驅動的模式聚焦創新藥布局，加速向科技創新型企業轉型升級。目前，百洋醫藥自有品牌扶正化瘀已在抗肝纖維化治療領域具有一定地位。扶正化瘀片(膠囊)是國家醫保和基藥品種，也是獲得FDA批準在美國完成II期臨床實驗的肝病領域中成藥。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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