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國內創新藥出海潮涌現，NewCo模式屢見不鮮

2025年09月15日 14:30:20來源：制藥網點擊量：41582

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　　【制藥網行業動態】近年來，國內創新藥出海潮涌現，同時中國藥企出海模式正從單一產品授權向多元化戰略合作升級，其中，NewCo模式屢見不鮮。NewCo模式是指通過成立新的公司(NewCo)，將特定的資產(如藥物研發管線)作為核心，吸引外部投資者融資，并推動資產進一步開發和商業化。相較于傳統 BD 模式，NewCo 模式在合作結構、所有權分配、財務靈活性以及品牌和市場進入等方面，展現出諸多優勢。

　　業內表示，這一轉變既得益于國內藥企研發實力的顯著提升，也離不開國際資本對中國醫藥創新潛力的認可。藥企通過授權合作不僅可獲可觀首付款及里程碑款項，實現研發投入快速變現，還可通過股權參與和銷售分成共享產品長期收益。這種模式既分散了研發與商業化風險，又借助合作伙伴的全球網絡推動產品高效落地。

　　根據梳理，今年以來，多家藥企通過NewCo模式出海。如恒瑞醫藥的Myosin抑制劑近期便通過NewCo模式出海，潛在交易總額超過10.88億美元,由投資方與高管共同發起成立Braveheart Bio，并聯合推進 HRS-1893 的臨床開發與商業化進程，實現優勢互補。

　　恒瑞醫藥相關人士表示，這是恒瑞再度攜手國際資本，以NewCo模式推動全球醫藥創新。此次成功引入Forbion資本、OrbiMed等生命科學投資機構，不僅彰顯了恒瑞多元化、高價值研發管線的國際競爭力，也將加速公司在心臟病領域創新療法的全球開發進程，為全球患者提供更具臨床價值的治療新選擇。據悉，恒瑞醫藥在2024年5月頭次采用NewCo模式，將GLP-1類創新藥組合(HRS-7535、HRS9531、HRS-4729)有償許可給設立在美國。

　　此外，5 月 27 日，岸邁生物發布公告稱，已與 Juri Biosciences 簽訂一項全球許可協議，授予后者用于治療轉移性前列腺癌的靶向激肽釋放肽相關肽酶 2(KLK2)和 CD3 開發的 TCE 全球獨家權利。根據協議條款，岸邁生物有權收取高達 2.1 億美元的資金，包括首付款，和開發、注冊和商業化相關的里程碑付款，以及特許權使用費。公開信息顯示，TCG Labs Soleil，一家整合專用資本與自有生物技術研發中心的風險投資公司，Juri 是 TCG Labs Soleil 旗下投資組合公司，屬于一家 NewCo。

　　據悉，這也不是岸邁生物頭次達成的 NewCo 合作。2024年 9 月，一家新晉成立的公司 Candid Therapeutics 宣布，收購了兩家中國 biotech 通過授權產品聯合創立的 NewCo 公司，分別為岸邁生物與 Foresite 成立的 Vignette Bio，嘉和生物與 Two River、Third Rock 成立的 TRC004。Candid 通過此次收購成功獲取了兩家公司旗下的兩款雙抗產品，并順利完成了 3.7 億美元的 A 輪融資。

　　而荃信生物與康諾亞也分別就其臨床前及臨床階段的自免資產，以類似模式達成了總額數億美元的交易，并獲得了合作公司的顯著股權。

　　NewCo模式從去年開始到今年越來越多，腫瘤、自免疾病治療領域則是主力的布局方向。業內表示，這種模式通常是國內藥企和美元基金或海外VC/PE共同成立一家新公司，把某個管線的海外權益裝進 NewCo。NewCo負責海外臨床和商業化。和BD的區別在于，中國藥企可以繼續持有 NewCo股權，同時拿到股權+預付款+里程碑+分成。通過這種模式，海外投資人則可規避直接投資中國主體的風險，這對于近兩年來面臨嚴格審查的美元基金尤為重要。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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