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這款創新藥，又一適應癥獲得突破性治療藥物資格認定！

7月25日，復星醫藥公告稱，公司控股子公司上海復星的FCN-159片繼今年4月FCN-159片針對組織細胞腫瘤的適應癥之后，又一適應癥被納入突破性療法認定。【詳情】

2023/7/26 10:36:43 32430

超2億失眠群體，有望迎來1款創新藥！

近日消息，先聲藥業與瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠藥物鹽酸Daridorexant片，已獲得國家藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批準通知書，擬用于治療成人失眠患者。【詳情】

2023/7/25 15:34:08 35725

本周，信念醫藥、勃林格殷格翰等多家藥企新藥已在國內獲批臨床！

在本周，信念醫藥的BBM-H803注射液、勃林格殷格翰的BI764532等多款新藥已獲NMPA批準，即將展開臨床試驗。【詳情】

2023/7/25 11:37:11 32792

7月已有2款創新醫療器械產品獲批上市，包括人工晶狀體等

進入7月以來，國家藥監局批準了兩款創新醫療器械產品注冊，分別為人工晶狀體創新產品和膝關節置換手術導航定位系統。【詳情】

2023/7/24 14:53:05 37942

國內藥企License in交易火熱下，又有兩款新藥迎來獲批等好消息

7月20日，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)網站公示，Scynexis公司和翰森制藥聯合申報了枸櫞酸艾瑞芬凈片的新藥上市申請，并獲得受理。【詳情】

2023/7/21 11:00:29 36652

國產創新器械加速獲批上市，不到8個月已有近30個產品獲批

2022年創新醫療器械獲批數量同比增加57.1%，更好地滿足人民群眾使用高水平醫療器械需要。進入2023年，截至目前不到8個月時間內，已有19款國產創新器械獲批上市。【詳情】

2023/7/20 10:31:35 41182

26款創新療法已獲批！今年下半場FDA審批有哪些期待？

根據數據顯示，2023年上半年，美國食品藥品管理局（FDA）已經批準了26款創新療法，比2022年同期多了10款。當前2023年下半場已經開啟，那么展望下半年，FDA審批又有哪些期待？【詳情】

2023/7/19 10:05:10 36303

研發投入超1億元的FIC高磷血癥新藥，上市申請獲CDE受理

近日，有新消息傳來：復星醫藥控股子公司復星醫藥產業獲許可創新藥Tenapanor片用于控制正在接受血液透析治療的慢性腎臟病成人患者的高磷血癥的藥品注冊申請于近日受理。【詳情】

2023/7/14 10:03:25 39720

CLDN18.2單抗成國內外藥企攻克的熱門靶點，該企業已在美申報上市

目前，CLDN18.2已成為國內外藥企攻克胃癌等病種的熱門研發靶點，國內包括創勝集團、奧賽康、科濟藥業在內的一眾藥企也已布局該靶點。【詳情】

2023/7/12 9:22:35 40552

1.1類中藥創新藥養陰舒肝顆粒獲臨床試驗許可！行業發展駛入快車道

隨著一系列利好政策的出臺，中藥創新產業正駛入發展快車道。數據顯示，2018年至今，已有31款中藥新藥獲批上市。據悉在政策“加持”下，我國中藥新藥臨床試驗和上市申請數量、批準數量同步增加。【詳情】

2023/7/11 9:20:04 37357