第一福利导航视频,AV在线影院,97色婷婷

全球化提速！2026 年以來多款國產創新藥登陸海外市場

2026年03月02日 10:40:28來源：制藥網點擊量：7786

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　【制藥網行業動態】近年來，在全球需求共振、政策資本協同、產業生態日漸成熟的背景下，我國醫藥創新產業發展不斷提速，越來越多創新藥正在“走出去”。如2026年以來，就已有大批國產創新藥在 FDA、歐盟等海外市場密集獲批臨床與上市。

　　2月26日，甘李藥業及其歐洲全資子公司甘李藥業歐洲有限責任公司宣布，公司賴脯胰島素注射液以及門冬胰島素注射液獲得歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)發布的積極意見，建議批準上述產品用于成人、青少年及兒童的糖尿病治療。

　　賴脯胰島素與門冬胰島素均屬于速效胰島素類似物，可以有效地控制餐后血糖水平。據悉，在1月公司的甘精胰島素注射液就已正式獲得歐盟委員會上市批準，用于治療成人、青少年和2歲及以上兒童的糖尿病。

　　2月23日，基石藥業公告稱，舒格利單抗的新適應證申請已獲英國藥品和醫療保健用品管理局批準單藥用于治療腫瘤細胞PD-L1表達≥1%、無表皮生長因子受體敏感突變或ALK、ROS1基因組變異、在含鉑放化療后未出現疾病進展的、不可切除的III期非小細胞肺癌成人患者。

　　據了解，這是該產品在英國獲得的第二個適應癥批準，此次獲批是基于GEMSTONE-301這項多中心、隨機、雙盲的III期臨床研究。值得一提的是，舒格利單抗自2024年7月在歐洲獲批上市，已實現了從III期到IV期NSCLC全病程的覆蓋。

　　2月12日，翰宇藥業發布公告稱，公司收到美國FDA下發的醋酸格拉替雷注射液新藥簡略申請批準證書。該藥獲得上市許可預計將進一步豐富公司海外產品管線，拓寬在美國的藥品市場。

　　公開資料顯示，醋酸格拉替雷是一種用于治療復發型多發性硬化(MS)的免疫調節藥物，屬于合成多肽類制劑，通過模擬髓鞘堿性蛋白的結構，調節異常的自身免疫反應，從而減少對中樞神經系統髓鞘的攻擊。該藥適用于臨床孤立綜合征及復發緩解型多發性硬化患者。

　　2月5日，奧翔藥業公告，公司合作伙伴STADA的子公司Spirig HealthCare AG近日已收到瑞士藥品管理局核準簽發的枸櫞酸托法替布片上市許可。該產品系奧翔藥業與STADA合作共同開發和商業化的產品之一，公司承擔該制劑產品的生產任務，而銷售工作則由雙方在各自負責的市場區域分別開展。

　　此次奧翔藥業與STADA合作的制劑產品再次獲批，標志著公司“中間體+特色原料藥+制劑”一體化戰略再次取得突破；同時也將為公司在瑞士市場的業務拓展奠定堅實基礎，更將對公司持續拓展歐盟市場產生積極影響。

　　……

　　總的來說，2026年國產藥出海熱潮，是中國創新藥成果的一次集中爆發。未來，將有更多國產原創新藥在全球獲批上市，而中國在全球醫藥創新版圖中也將占據核心地位。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.paihuo.cc”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。