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制藥網 行業動態】腫瘤領域一直是創新涌動的熱土,在2023年啟動的所有試驗中,有44%是腫瘤試驗。值得注意的是,近年來隨著市場競爭愈發激烈和成熟,不少藥企正在通過大額并購、重磅合作的方式,密集加碼腫瘤領域,加速開發新型治療方法。
如近日,吉利德科學宣布以78 億美元收購Arcellx,拿下其BCMA CAR-T 療法 anito-cel(預計 2026 年下半年獲 FDA 批準)。
據了解,anito-cel原名CART-ddBCMA,是一種靶向BCMA的CAR-T細胞療法,用于治療多發性骨髓瘤。目前,美國FDA已授予anito-cel快速通道、孤兒藥及再生醫學先進療法資格。未來,借助吉利德在細胞療法領域的積累,anito-cel上市后有望快速放量,成為一款CAR-T重磅療法。
2月28日,藥明合聯宣布與美國生物技術公司Earendil Labs簽署戰略合作協議,授權其自主研發的WuXiTecan-2載荷連接子技術。
根據雙方協議,藥明合聯將向Earendil Labs授權其自主研發的“WuXiTecan-2載荷連接子技術”,授予后者在全球范圍內針對多個特定靶點ADC候選藥物的獨家開發權。而Earendil Labs將結合該技術與自有的AI平臺發現的雙特異性抗體,推進對應靶點ADC候選藥物研發。
2 月 25 日,君實生物與德琪醫藥達成戰略合作,雙方將共同探索君實生物自主研發的JS207(抗PD-1/VEGF雙特異性抗體)與德琪醫藥的ATG-037(口服CD73小分子抑制劑)在中國大陸腫瘤患者中的聯合治療協同潛力。
JS207是君實生物自主研發的PD-1/VEGF雙抗,目前共有11項Ⅱ期臨床研究正在進行中,涉及非小細胞肺癌、結直腸癌、三陰乳腺癌、肝癌等瘤種,已入組患者近500例。ATG-037是德琪醫藥開發的口服CD73小分子抑制劑,研究顯示,ATG-037聯合抗PD-1療法在免疫檢查點抑制劑(CPI)耐藥患者中顯示出積極療效。
2月8日,禮來制藥與信達生物達成總額88.5億美元全球戰略合作,從零開始聯合開發腫瘤免疫創新藥。根據合作協議,信達生物依托自身成熟的抗體技術平臺及高效的臨床能力,將主導相關項目從藥物發現至中國臨床概念驗證(二期臨床試驗完成)的研發工作;禮來獲得相關項目在大中華區以外的全球獨家開發與商業化許可,信達生物保留相關項目在大中華區的全部權利。
實際上,“合作”已成為信達
生物產品管線的重要構成。此次達成的腫瘤及免疫領域合作,已是信達生物與禮來開展的第七次合作。
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總的來說,腫瘤藥市場的競爭本質是創新速度與生態整合能力的比拼。2026年,在國內外藥企的發力下,腫瘤領域內的ADC、細胞治療、免疫組合、小分子靶向等技術預計都將迎來持續突破。與此同時,中國藥企憑借臨床資源、研發效率與政策紅利,也將加速從“仿制跟隨”邁向“全球創新”。
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