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2026 兒童藥賽道升溫，獲批、臨床、合作齊突破

2026年02月28日 09:42:01來(lái)源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：12229

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近期，中國(guó)藥企在兒童藥領(lǐng)域動(dòng)作密集，在藥物獲批、臨床進(jìn)展、戰(zhàn)略合作等方面均有重要?jiǎng)討B(tài)。

　　如2月27日，濟(jì)川藥業(yè)與澤德曼醫(yī)藥正式簽署商業(yè)合作協(xié)議，獲得澤德曼醫(yī)藥旗下產(chǎn)品澤立美本維莫德乳膏在中國(guó)境內(nèi)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。據(jù)悉，澤立美本維莫德乳膏，是一種芳香烴受體調(diào)節(jié)劑，已被批準(zhǔn)用于治療2歲及以上兒童與成人的特應(yīng)性皮炎。

　　該藥物通過(guò)抑制炎癥反應(yīng)并修復(fù)皮膚屏障，在確保安全性的同時(shí)實(shí)現(xiàn)療效突破，有效解決了傳統(tǒng)治療方案中療效有限、副作用明顯、停藥易復(fù)發(fā)等臨床痛點(diǎn)。通過(guò)此次合作，雙方將實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、協(xié)同賦能，加速該藥在兒科及皮膚科領(lǐng)域的臨床落地，惠及更多患者。

　　2月25日，長(zhǎng)春高新宣布其子公司金賽藥業(yè)研發(fā)的GenSci141軟膏境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)，用于改善因高促性腺激素性性腺功能減退癥、5α-還原酶2缺乏癥、雄激素合成減少的先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥、特發(fā)性的原因?qū)е碌膬和￡幥o。

　　實(shí)際上，近年來(lái)金賽藥業(yè)深耕兒童健康領(lǐng)域，已打造了覆蓋生長(zhǎng)遲緩、神經(jīng)、呼吸、超重肥胖等兒童成長(zhǎng)全過(guò)程的系列解決方案。目前，公司的月制劑生長(zhǎng)激素GenSci134已進(jìn)入臨床研究階段；口服小分子也即將進(jìn)入臨床研究。

　　2月8日，眾生藥業(yè)發(fā)布公告，控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司自主研發(fā)的一類(lèi)創(chuàng)新藥物昂拉地韋顆粒治療2~11歲單純性甲型流感患者的III期臨床試驗(yàn)和昂拉地韋片治療12~17歲青少年單純性甲型流感患者的III期臨床試驗(yàn)，于近日獲得頂線分析數(shù)據(jù)。

　　試驗(yàn)結(jié)果顯示，昂拉地韋顆粒在2~11歲單純性甲型流感參與者、昂拉地韋片在12~17歲單純性甲型流感參與者中表現(xiàn)出積極的療效和良好的安全性，達(dá)到試驗(yàn)預(yù)期目的。此外，試驗(yàn)還表明該藥在兒童和青少年中具有良好的安全性和耐受性。

　　2月3日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司全資子公司杭州中美華東收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書(shū)》，羅氟司特乳膏(ZORYVE®)0.05%上市許可申請(qǐng)獲得受理，申報(bào)適應(yīng)癥為：適用于2歲至5歲輕度至中度特應(yīng)性皮炎患者的局部外用治療。

　　根據(jù)公告，ZORYVE®的活性成分為羅氟司特，是一種高活性和高選擇性的非類(lèi)固醇類(lèi)磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制劑。而除本次針對(duì)2至5歲患兒的0.05%乳膏申報(bào)獲受理外，其更高濃度的0.15%乳膏與0.3%乳膏的上市許可申請(qǐng)也已獲得監(jiān)管受理。

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　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，2026 年以來(lái)中國(guó)兒童藥領(lǐng)域加速突破，核心是政策強(qiáng)激勵(lì)、臨床剛需倒逼、技術(shù)創(chuàng)新賦能、產(chǎn)業(yè)生態(tài)重構(gòu)共振。在此背景下，未來(lái)兒童藥行業(yè)將加速走向創(chuàng)新升級(jí)、精準(zhǔn)化、全鏈條保障、國(guó)際化的高質(zhì)量發(fā)展道路。

　　與此同時(shí)，兒童藥也將從“成人藥的附屬品”真正轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;獨(dú)立的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)賽道”。那些能夠抓住政策窗口期、聚焦臨床真實(shí)需求、構(gòu)建差異化管線的企業(yè)，有望在新一輪產(chǎn)業(yè)變革中占據(jù)先機(jī)。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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