【制藥網 市場分析】近年來,全球肥胖與糖尿病患者數量呈激增態勢,代謝性疾病的廣泛蔓延,推動GLP-1藥物市場進入爆發式增長階段。面對巨大的市場需求和管線補充壓力,國際制藥頭部紛紛將目光投向中國,而國產GLP-1藥物憑借成本優勢與研發能力,迎來出海爆發期。有數據統計,2025年國內藥企達成的GLP-1相關海外授權交易超過8筆,總交易金額(首付款+里程碑)超過300億美元。
如石藥集團與阿斯利康達成一筆潛在交易總額最高達185億美元(約合1285億元人民幣)的合作,其中首付款達12億美元(約合84億元人民幣)。這次合作,石藥集團將每月一次注射用體重管理產品組合的海外權利授權給阿斯利康,包括一個臨床準備就緒的項目SYH2082(長效GLP1R/GIPR激動劑,正推進至I期臨床),以及三個處于臨床前階段、具備不同作用機制的研發項目,雙方還將就另外四個新增項目開展合作。
近日,輝瑞中國則與杭州先為達生物共同宣布達成戰略合作,輝瑞獲得新一代偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽注射液在中國大陸的獨家商業化權益,交易總額最高可達4.95億美元。據悉,除了此次與先為達的合作,此前輝瑞已與藥友制藥就口服GLP-1產品達成最高20.85億美元的合作,逐步拼出一套覆蓋注射與口服、兼顧多個合作方的GLP-1產品矩陣。
而聯邦制藥于2025年3月,將三靶點激動劑(GLP-1/GIP/GCG)UBT251授權給諾和諾德,首付款2億美元,里程碑18億美元。UBT251為GLP-1、GIP和胰高血糖素(GCG)受體的長效合成肽三重激動劑,該產品已在中國大陸獲批用于成人2型糖尿病、超重或肥胖、MAFLD和慢性腎病的臨床試驗,并在美國獲批用于成人2型糖尿病、超重或肥胖、慢性腎病的臨床試驗。2026年2月24日,諾和諾德和聯邦制藥共同宣布UBT251的中國減重II期研究取得了積極結果。基于該結果,聯邦制藥計劃啟動一項針對中國超重或肥胖患者的III期臨床試驗。
甘李藥業2025年內曾兩度出海,將博凡格魯肽(GZR18)分別授權給拉美藥企PC和印度巨頭Lupin,覆蓋兩大新興市場。資料顯示,甘李藥業自主研發的博凡格魯肽(研發代號:GZR18)注射液是一種每兩周給藥一次的GLP-1RA,旨在治療肥胖/超重及2型糖尿病。臨床研究數據顯示博凡格魯肽能有效減輕體重和降低血糖,并綜合改善其他代謝相關指標,而且其安全性和耐受性特征與GLP-1RA類藥物一致,有望成為頭款上市的GLP-1RA雙周制劑。目前,博凡格魯肽注射液的全球開發已進入III期臨床研究階段。
國產GLP-1出海的爆發是中國藥企長期深耕創新、優化成本的結果。相較于國際藥企,中國藥企在研發效率上更具優勢,能快速響應市場需求,同時成本控制能力突出,讓產品更具價格競爭力。更重要的是,國內藥企在GLP-1靶點創新、劑型優化等方面持續突破,形成了差異化競爭優勢。當前,國產GLP-1出海正處于關鍵機遇期,未來,隨著更多國產GLP-1產品完成臨床試驗、實現商業化落地,中國藥企有望在全球代謝疾病藥物市場占據更重要的地位。
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