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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來，AI+新藥研發(fā)正在被業(yè)內(nèi)普遍看好且重點(diǎn)布局，而隨著越來越多藥企的共同努力，AI制藥已逐漸邁過概念驗(yàn)證期，開始進(jìn)入與疾病領(lǐng)域及研發(fā)管線深度融合、破解實(shí)際難題的關(guān)鍵發(fā)展期。據(jù)悉，目前包括劑泰科技、德睿智藥、Generate Biomedicines在內(nèi)的多家中外企業(yè)相繼表示，其AI設(shè)計(jì)藥物已進(jìn)入了II/III期臨床試驗(yàn)階段。
 

　　如英矽智能核心自研產(chǎn)品ISM001-055，用于治療特發(fā)性肺纖維化適應(yīng)證已進(jìn)入II期臨床。該項(xiàng)目?jī)H用18個(gè)月完成早期發(fā)現(xiàn)，全程篩選78個(gè)分子即鎖定候選化合物，在用藥患者群體中展現(xiàn)出良好的安全性與耐受性。
 

　　劑泰科技自研人工智能驅(qū)動(dòng)小分子制劑優(yōu)化平臺(tái)AiTEM候選藥物MTS-004，在2025年10月就已順利達(dá)到III期臨床研究主要終點(diǎn)。該藥是一款新型PBA口服治療候選藥物，針對(duì)PBA患者常見吞咽困難問題，無需用水即可在口腔中迅速溶解，能顯著改善患者服藥體驗(yàn)和治療依從性。
 

　　德睿智藥自主研發(fā)的AI輔助設(shè)計(jì)小分子GLP-1受體激動(dòng)劑MDR-001在2025年12月也已正式啟動(dòng)III期中國(guó)臨床試驗(yàn)。據(jù)悉，該項(xiàng)關(guān)鍵研究計(jì)劃招募約750名超重或肥胖受試者，將在為期52周的時(shí)間內(nèi)系統(tǒng)性評(píng)估藥物的療效與安全性。
 

　　值得一提的是，劑泰科技的MTS-004從立項(xiàng)至完成III臨床試驗(yàn)僅耗時(shí)38個(gè)月，相比行業(yè)平均水平，大幅提升了藥物研發(fā)效率。德睿智藥AI設(shè)計(jì)的小分子藥物MDR-001，也僅用時(shí)四年半，便高效推進(jìn)至III 期臨床。此外，來自Generate Biomedicines的靶向TSLP單抗藥物GB-0895距離研發(fā)初期僅耗時(shí)四年，較同類產(chǎn)品也節(jié)省了近兩年時(shí)間成本。
 

　　從多款 AI 設(shè)計(jì)藥物已進(jìn)入 III 期來看，這充分驗(yàn)證了AI助力藥物研發(fā)的可行性，也意味著AI 制藥已從 “技術(shù)驗(yàn)證” 邁入 “臨床價(jià)值兌現(xiàn)” 的關(guān)鍵階段。而受此影響，越來越多藥企也正加速涌入該賽道，2026年以來，就已有多家藥企宣布達(dá)成AI+醫(yī)藥合作。
 

　　如東陽(yáng)光藥與晶泰科技正式宣布簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方擬成立合資公司，將以打造行業(yè)專業(yè)的AI藥物研發(fā)引擎并實(shí)現(xiàn)技術(shù)出海為目標(biāo)，構(gòu)建“管線共創(chuàng)+技術(shù)共贏”的多元盈利模式。
 

　　賽諾菲與華深智藥旗下Earendil Labs宣布將戰(zhàn)略合作總價(jià)值提升至25.6億美元，后者將利用AI發(fā)現(xiàn)平臺(tái)為前者優(yōu)化新型雙特異性抗體……
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在此背景下，未來 1-2 年，預(yù)計(jì)將迎來 AI 藥物上市潮。與此同時(shí)，中國(guó)創(chuàng)新的AI平臺(tái)和算法能力也將獲得全球認(rèn)可，成為全球創(chuàng)新藥研發(fā)網(wǎng)絡(luò)中的核心節(jié)點(diǎn)之一。
 

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