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　　【制藥網 醫藥股市】近日，創新藥公司蘇州信諾維醫藥科技股份有限公司(下稱：“信諾維”)科創板IPO獲上交所受理。此次IPO，信諾維擬募資29.40億元，其中23.4億元用于新藥研發項目，6億元補充流動資金。
 

　　根據招股書顯示，信諾維是一家聚焦于全球范圍內重大未滿足臨床需求，以疾病為導向，致力于將創新轉化為臨床價值，為患者提供疾病領域內治療藥物的創新藥公司。公司已形成“1+3+N”的創新藥管線梯隊(1個NDA 受理，3個臨床III期， N個早期管線)，并通過全球BD交易初步實現了以研養研。
 

　　值得一提的是，信諾維在今年7月宣布在研β-內酰胺類/β-內酰胺酶抑制劑(BL/BLI)復方制劑1類新藥——注射用亞胺培南西司他丁鈉福諾巴坦(注射用亞胺西福)的上市申請(NDA)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理。該產品是一款針對三大碳青霉烯類耐藥革蘭陰性桿菌具有廣譜抗菌活性的BL/BLI復方制劑，擬用于治療醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關性細菌性肺炎(HABP/VABP)。公司預計該產品將于 2026 年實現國內獲批上市。
 

　　公司表示，注射用亞胺西福對世界衛生組織(WHO)認定的三大 “嚴重威脅” 耐藥菌同時有效：碳青霉烯類耐藥鮑曼不動桿菌(CRAB)、碳青霉烯類耐藥腸桿菌目細菌(CRE)、碳青霉烯類耐藥銅綠假單胞菌(CRPA)。福諾巴坦(XNW4107)較其他新型BLI(如阿維巴坦、瑞萊巴坦等)具有更廣、更強的抑酶活性，能全面有效抑制革蘭陰性菌常見的A、C、D類酶活性，尤其是CRAB所產的OXA-23酶和CRE所產的KPC酶和OXA-48酶等。
 

　　此外，數據顯示，截至目前，信諾維開發了 10 款主要在研創新藥管線，其中：抗腫瘤領域的 XNW5004(EZH2 抑制劑)、XNW27011(Claudin 18.2 靶向 ADC)以及 XNW28012(TF 靶向 ADC)均處于 III 期或關鍵性臨床研究階段，上述在研管線均已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心的突破性治療藥物認定，且 XNW27011 以及 XNW28012 已獲得美國食品藥品監督管理局的快速通道認定，XNW28012 已獲得美國 FDA的孤兒藥認定。據預計，這些產品有望在 2027 年至 2028 年間陸續實現國內上市，將持續帶動公司藥品銷售收入的快速增長。
 

　　信諾維稱，在抗腫瘤領域，XNW5004是公司自主研發的一款全球潛在療效佳、研發進度快的針對表觀遺傳學靶點EZH2的小分子抑制劑，公司現階段主要的適應癥開發方向為外周T細胞淋巴瘤(PTCL)、濾泡性淋巴瘤(FL)及轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
 

　　此外，大額BD交易快速兌現了公司在研創新藥的經濟價值。據統計，截至目前，信諾維已有4條在履行中的創新藥管線對外授權合作或轉讓，協議交易金額(含首付款、里程碑付款等)累計超20億美元。
 

　　從業績上看，目前公司尚未盈利，2022年度至2024年度及2025年上半年，信諾維歸母凈利潤分別為-4.63億元、-4.27億元、-3.86億元、-3.74億元。據悉，公司持續虧損主要系自設立以來持續專注于創新藥的開發，該類項目研發周期長、不確定性高、資金投入大。不過信諾維稱，大額BD交易快速兌現了在研創新藥的經濟價值，僅海外權益授權或轉讓收入即可讓公司在2025年實現公司整體層面的盈利(扣除非經常性損益后)。
 

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