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復星醫藥加快創新成果轉化！2個1類創新藥獲批，7個重磅新藥正在沖刺

2026年03月02日 10:14:35來源：制藥網點擊量：4715

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　　【制藥網企業新聞】作為國內創新型國際化醫藥企業，復星醫藥堅持以創新驅動長期發展，近幾年在鞏固現有產品競爭力的基礎上，持續聚焦優勢及高潛力管線，加快重點項目推進與創新成果轉化。回顧2025年，公司有2款1類新藥獲批并新增進入了國家醫保目錄。

　　其中公司的創新型小分子CDK4/6抑制劑枸櫞酸伏維西利膠囊于2025年5月頭次獲批上市，適應癥為聯合氟維司群治療既往接受內分泌治療后出現疾病進展的激素受體陽性和HER2陰性的復發或轉移性成年乳腺癌患者，該適應癥在2025年年底新增進入2025版國家醫保談判目錄。9月枸櫞酸伏維西利膠囊新增適應癥的藥品注冊申請獲國家藥品監督管理局批準，適應癥為用于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者：與芳香化酶抑制劑聯合使用作為初始內分泌治療。

　　公司MEK1/2選擇性抑制劑蘆沃美替尼片也在2025年5月獲批上市，該產品是同時獲批成人朗格漢斯細胞組織細胞增生癥(LCH)及組織細胞腫瘤、2歲及以上兒童青少年 I 型神經纖維瘤病(NF1)雙適應癥的靶向藥物，2025年年底其新增進入2025版國家醫保談判目錄。

　　根據相關數據統計，2025年Q3枸櫞酸伏維西利膠囊在城市實體藥店賣出了29萬元，蘆沃美替尼片在2025年Q2-Q3合計賣出了291萬元，隨著新醫保目錄在2026年1月1日落地執行，這2款創新藥銷量有望提升。

　　除此之外，復星醫藥目前還有7款新藥正在抓緊沖刺。其中復星醫藥于2026年2月13日發布公告，1類新藥鹽酸莫托咪酯注射液(項目代號：ET-26)的藥品注冊申請已獲得國家藥監局受理。該新藥擬用于麻醉誘導和短時手術麻醉，屬于咪唑類改構的靜脈全身麻醉藥。

　　2025年3月復星醫藥宣布，自主研發的1類新藥丁二酸復瑞替尼膠囊(項目代號：SAF-189)的上市申請獲國家藥監局受理。該新藥主要用于治療ALK陽性非小細胞肺癌、ROS1陽性非小細胞肺癌等，本次申報適應癥為用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。

　　而HLX22單抗注射液為復星醫藥許可引進并后續自主研發的新型靶向HER2的單克隆抗體，該新藥用于治療HER2陽性局部晚期或轉移性胃食管交界部癌和胃癌的III期臨床正在進行中，用于治療HER2陽性復發或轉移性乳腺癌的II期/III期臨床在2025年年底正式啟動。

　　創新成果的背后，是復星醫藥持續不斷的研發投入與戰略布局。其中2025年前三季度，公司研發投入共計39.98億元。而2022-2024年其研發投入合計均超過50億元，占營收比例一直保持在10%以上。在研發布局上，公司創新產品聚焦實體瘤、血液瘤和免疫炎癥等核心治療領域，并積極拓展慢病(心血管、腎臟與代謝)及神經領域。

　　回望2025年，復星醫藥以創新破局，用成果說話，兩款1類新藥的獲批與醫保納入，彰顯了公司創新實力；豐富的在研管線與持續的研發投入，為企業長期發展注入了源源不斷的動力。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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