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    該藥企商業(yè)化籌備進(jìn)行時,2026年迎來收獲期

    2026年02月27日 11:00:59來源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:13837

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      【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】截至2月26日收盤,再鼎醫(yī)藥報收于14.48港元,下跌3.08%,成交量707.99萬股,成交額1.05億港元。
     
      消息面上,2月26日,再鼎醫(yī)藥發(fā)布公告,公司在2025年實(shí)現(xiàn)了財務(wù)表現(xiàn)與研發(fā)管線的雙重突破。
     
      2025年Q4,再鼎醫(yī)藥總收入為1.276億美元,同比增長17%;2025年全年總收入為4.602億美元,同比增長15%。2025年第四季度凈虧損為5040.9萬美元,同比收窄38.29%;2025年全年凈虧損為約1.755億美元,同比收窄31.73%。截至2025年12月31日,現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物、短期投資和流動受限制現(xiàn)金總計為7.896億美元。
     
      研發(fā)管線方面,備受關(guān)注的KarXT計劃于2026年上半年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市,并籌備2027年納入國家醫(yī)保目錄(NRDL)。
     
      公開資料顯示,KarXT由KarunaTherapeutics研發(fā),是一款2024年9月26日獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的口服抗精神病藥物,用于治療成人精神分裂癥。
     
      據(jù)了解,該藥物由占諾美林與曲司氯銨組成,通過調(diào)節(jié)膽堿能系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)非多巴胺/5-羥色胺靶向治療。業(yè)內(nèi)指出,傳統(tǒng)藥物因作用靶點(diǎn)局限存在療效不足問題,而KarXT通過靶向膽堿能系統(tǒng)為患者提供了新治療選擇。
     
      2021年11月,再鼎醫(yī)藥獲得KarXT大中華區(qū)權(quán)益并參與全球研究,為此支付了3500萬美元預(yù)付款,潛在里程碑付款≤1.52億美元后續(xù)進(jìn)展:2023年完成中國首例患者入組;2024年10月公布中國III期橋接研究數(shù)據(jù)(PANSS總分降低9.2分,p=0.0014);2025年1月向NMPA提交新藥上市申請并獲受理當(dāng)前正處于審評審批階段。
     
      2023年,BMS以140億美元收購KarunaTherapeutics,但再鼎醫(yī)藥的大中華區(qū)權(quán)益不受影響,繼續(xù)有效,再鼎醫(yī)藥的商業(yè)模式正是專注于引進(jìn)全球創(chuàng)新藥物并負(fù)責(zé)大中華區(qū)開發(fā)與商業(yè)化。
     
      目前,再鼎醫(yī)藥積極籌備KarXT的商業(yè)化和進(jìn)醫(yī)保,可見其對產(chǎn)品市場前景的看好。精神分裂癥是一種慢性致殘性精神疾病,常有感知覺、思維、情感和行為等障礙,機(jī)制未明,癥狀表現(xiàn)主要分為陽性癥狀、陰性癥狀和/或認(rèn)知障礙,危害大,且一年內(nèi)復(fù)發(fā)率高,需長期服藥。
     
      根據(jù)世界衛(wèi)生組織的估計,精神分裂癥影響到全球約2400萬人。我國這類患者數(shù)量眾多,且不斷增加,已從2022年的約824.9萬例增長至2025年的超860萬例,預(yù)計到2030年患病人數(shù)將達(dá)到918.2萬例,其復(fù)合年增長率為1.3%。龐大的患者群體帶來了巨大的治療空間。數(shù)據(jù)顯示,全球精神分裂癥藥物的市場規(guī)模有望于2023年的81.8億美金增長至2032年的129.7億美金,年復(fù)合增長率5.4%。中國抗精神病藥物2022年市場規(guī)模87.47億元,未來還將快速增長。
     
      除了KarXT以外,再鼎醫(yī)藥的研發(fā)管線中還有多款產(chǎn)品獲得新進(jìn)展:衛(wèi)偉迦/衛(wèi)力迦持續(xù)提升在gMG和CIDP領(lǐng)域的市場覆蓋及治療時長;TIVDAK正在積極籌備獲批上市,ZL-1310擬納入突破性療法;zoci已進(jìn)入關(guān)鍵性臨床階段;Povetacicept和elegrobart預(yù)計在2026年獲得關(guān)鍵性數(shù)據(jù)讀出。
     
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