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2025年歲末，國產創新藥出海熱潮再起！涉及先聲藥業、荃信生物等

2025年12月23日 09:42:36來源：制藥網點擊量：4883

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　　【制藥網行業動態】近年來，中國創新藥企通過 BD 對外授權或轉讓(License-out)模式實現“出海”的案例呈現出爆發式增長的態勢，已成為中國醫藥產業融入全球創新體系的最重要途徑之一。2025年進入12月，國產創新藥出海熱潮再次掀起。

　　如12月22日，先聲藥業發布公告，與Ipsen簽訂了獨家授權許可協議，涉及其開發的抗體藥物偶聯物SIM0613。先聲藥業有權收取最高達10.6億美元的款項，其中包括4500萬美元的首付款，以及研發、監管及商業化里程碑付款，另可收取分級銷售特許權使用費。

　　資料顯示，SIM0613是一種靶向富含亮氨酸重復序列的蛋白15(LRRC15)的新型抗體藥物偶聯物(ADC)，能夠有效殺死腫瘤細胞，并且對正常細胞影響較小。該藥物在多種臨床前體內模型中顯示出顯著的腫瘤消退效果，標志著公司在抗腫瘤領域的重要進展。

　　12月22日，荃信生物發布公告稱，公司于2025年12月19日與Windward Bio Group AG(Windward Bio)的附屬公司LE2025 Therapeutics AG(LE2025)就QX027N訂立許可及合作協議。作為回報，荃信生物將有權收取總額高達7億美元的付款，包括首付款、Windward Bio的股權、開發及商業里程碑付款，以及根據QX027N在許可地區的銷售凈額收取分級特許權使用費。資料顯示，QX027N是公司自主研發的長效抗TSLPxIL-13雙特異性抗體。

　　12月，和鉑醫藥與百時美施貴寶已訂立多年全球戰略合作及授權協議，旨在發現及開發新一代多特異性抗體。作為回報，和鉑醫藥會收到一筆總額為9000萬美元的付款，倘百時美施貴寶選擇推進所有潛在項目，公司還可獲得最高達10.35億美元的開發及商業里程碑付款以及分級特許權使用費。

　　翰森制藥與Glenmark Specialty S.A.就阿美替尼訂立獨家許可、合作及分銷協議。阿美替尼是一款用于治療非小細胞肺癌(NSCLC)的三代表皮生長因子受體-酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)，是我國頭個原研三代EGFR-TKI創新藥。根據許可協議，翰森制藥將獲得首付款和后續可能累計超過十億美元的監管和商業里程碑付款，以及授權區域內凈銷售額的分級特許權使用費。

　　此外，長春高新、復星醫藥等多家藥企均在本月宣布達成創新藥授權合作。從單個企業的零星出海，到產業層面的批量突圍，2025年歲末的國產創新藥出海熱潮，標志著中國醫藥創新已站在新的歷史起點。未來，隨著更多中國原研創新藥走向全球，中國有望在全球醫藥創新版圖中占據更重要的位置，為全球患者帶來更多治療選擇，也為中國醫藥產業的高質量發展注入源源不斷的動力。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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