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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，上海市醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展強(qiáng)勁。2025年，上海市在醫(yī)藥領(lǐng)域推出了一系列系統(tǒng)性、綱領(lǐng)性的政策，如括11月發(fā)布的《上海市全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》、7月發(fā)布的《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)功能提升方案(2025—2027年)》等，進(jìn)一步加速了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)及創(chuàng)新成果爆發(fā)。
 

　　據(jù)悉，在政策引導(dǎo)下，上海研發(fā)投入與創(chuàng)新能力正不斷提升。今年截至12月15日，上海市今年已有9款國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥獲批上市，超20個(gè)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)，涵蓋腫瘤、罕見(jiàn)病、代謝疾病、心血管等多個(gè)治療領(lǐng)域。
 

　　如近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上海上藥信誼藥廠有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥蘋(píng)果酸司妥吉侖片(商品名稱：信妥安)上市，該藥適用于原發(fā)性高血壓。和傳統(tǒng)降壓藥相比，這款創(chuàng)新藥能通過(guò)直接抑制腎素活性，從源頭作用于高血壓治療核心痛點(diǎn)，并通過(guò)優(yōu)化分子結(jié)構(gòu)等提升腎素抑制機(jī)理的安全性。
 

　　10月30日，國(guó)家藥監(jiān)局公告，通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)樂(lè)普生物科技股份有限公司申報(bào)的注射用維貝柯妥塔單抗(商品名：美佑恒)上市。該產(chǎn)品屬于抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，適用于治療既往經(jīng)至少二線系統(tǒng)化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的成人患者。
 

　　5月16日，北海康成宣布，其全資子公司北海康成(上海)生物科技有限公司為持有人的注射用維拉苷酶β(商品名：戈芮寧)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。戈芮寧適用于12歲及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈謝病患者的長(zhǎng)期酶替代治療，屬一類創(chuàng)新藥。
 

　　4月，國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)上海信致醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的波哌達(dá)可基注射液(商品名：信玖凝)上市，用于治療中重度血友病 B(先天性凝血因子IX缺乏癥)成年患者。信玖凝由信念醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)，武田中國(guó)負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國(guó)內(nèi)地、中國(guó)香港和中國(guó)澳門的商業(yè)化進(jìn)程。
 

　　1月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上海銀諾醫(yī)藥技術(shù)有限公司申報(bào)的依蘇帕格魯肽α注射液(商品名：怡諾輕)上市，適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。依蘇帕格魯肽α注射液是一種長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑(GLP-1RA)，是人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)與人免疫球蛋白G2(IgG2)的Fc片段融合形成的重組蛋白，可以血糖依賴性地增加胰島素分泌，抑制胰高血糖素釋放。
 

　　此外，上海2025年獲批上市的國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥，還包括上海恒潤(rùn)達(dá)生生物的雷尼基奧侖賽注射液、上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司的枸櫞酸戈來(lái)雷塞片、上海復(fù)星醫(yī)藥的蘆沃美替尼片、上海信致醫(yī)藥科技有限公司的波哌達(dá)可基注射液、上海英派藥業(yè)有限公司的塞納帕利膠囊。
 

　　從整體來(lái)看，上海近些年獲批的創(chuàng)新藥物不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)多項(xiàng)治療空白，部分產(chǎn)品更達(dá)到全球前列水平，彰顯了上海作為中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地的實(shí)力。未來(lái)，上海將加速建設(shè)具有全球影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地，通過(guò)源頭創(chuàng)新突破、臨床轉(zhuǎn)化提速和產(chǎn)業(yè)生態(tài)完善，為全球醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)更多 "上海方案"。
 

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