【制藥網 行業動態】當前,部分國內體外診斷(IVD)企業在行業寒冬中,正在加速謀劃轉型。如熱景生物近日宣布擬對舜景醫藥增資3.71億元,本次增資、受讓股權完成后,熱景生物持有舜景醫藥的股權比例由43.18%增長至 50.23%,同時擬通過改組舜景醫藥董事會(熱景生物提名董事超過半數)并在運營層面對舜景醫藥實施控制,舜景醫藥成為熱景生物控股子公司,納入公司合并報表范圍。
舜景醫藥作為創新藥企業,通過組合創新開發 BIC及差異化開發有價值的產品管線,基于噬菌體大容量全合成人抗體制備技術等抗體發現平臺開發的在研治療性抗體藥物 16 項,包括單抗藥物、雙抗藥物、 ADC 藥物等,其中 6 項已完成分子發現,2 項正在進行臨床前開發,1 項原創性 單抗候選藥物已完成 I 期臨床研究。
其中,舜景醫藥10月公布,公司研制的急性心梗抗體藥SGC001注射液Ib期臨床研究獲得積極的初步結果。據悉,SGC001項目自立項以來,歷經多年自主研發與臨床探索,于2024年先后獲得美國FDA、中國NMPA臨床試驗申請雙報雙批,2025年獲得美國FDA快速通道認證,并被列入多項科技創新支持計劃,其臨床價值和創新潛力獲多方認可。
除SGC001外,舜景醫藥的雙特異性抗體平臺核心管線SGT003也是一款潛力管線藥物。資料顯示,SGT003是靶向腫瘤微環境的免疫調節藥物,通過選擇性清除免疫抑制性細胞(如Tregs和TAMs)并保留T細胞功能,實現精準抑瘤。臨床前數據顯示,其療效優于已上市的PD-1/CTLA-4單抗,且安全性更高(不刺激TNF-α釋放),還能誘導免疫記憶預防復發。
資料顯示,熱景生物是一家體外診斷(IVD)企業,公司主要從事體外診斷,產品應用于肝炎、炎癥感染、心腦血管、骨代謝、甲功激素、糖尿病、高血壓、腫瘤等疾病檢測。近年來,熱景生物積極跨界布局生物創新藥領域,并確立了“診斷+創新藥”的雙輪驅動戰略。據悉,熱景生物持續加碼對舜景醫藥的投資,早在今年4月,熱景生物便聯合多方,對舜景醫藥增資約3億元。如今再次增資,可見其對創新藥賽道的重視。
業內表示,在政策調控持續深化、市場競爭日趨激烈的雙重背景下,“診斷+治療”的跨界融合,既承載著熱景生物突破發展瓶頸的期許,也預示著本土醫藥企業在創新領域的布局正在進入更深層次的變革階段。熱景生物此次跨界押注舜景醫藥,主要也是為了應對IVD行業下行壓力,同時布局長期技術賽道。
當前國內IVD行業整體陷入增長乏力的困境,數據顯示,2025年,國內IVD行業超過七成企業陷入虧損,累計虧損額突破56億元,行業整體營收同比下降13.94%,多項關鍵指標創下近年來新低。而熱景生物2025年前三季度實現營收同比下滑19.8%至3.10億元;歸母凈利潤虧損1.09億元,虧損幅度較上年同期擴大168.12%。尋求跨界轉型、開辟新的增長曲線,成為熱景生物突破發展瓶頸的選擇。
據悉,除了舜景醫藥外,熱景生物還參股多家創新藥企業,如堯景基因、智源生物等,主要聚焦抗體藥物與核酸藥物兩大核心領域。如12月1日,熱景生物發布公告,計劃出資2400萬元增資堯景基因,加碼基因技術。
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