【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】隨著電子產(chǎn)品的普及以及不良用眼習(xí)慣等因素,近年來,眼科疾病的發(fā)病率增加的同時(shí),藥物市場規(guī)模也在不斷的擴(kuò)大。業(yè)內(nèi)預(yù)測,2025年中國眼科藥物市場將達(dá)440億元,并將于2030年攀升至1084億元。龐大的患者需求推動(dòng)了眼科治療藥物市場迅速發(fā)展,目前眾多企業(yè)都在加速推動(dòng)藥物臨床上市。據(jù)悉,在11月,就已有3款眼科治療藥物在中國獲批上市。
博優(yōu)景 (阿柏西普眼內(nèi)注射溶液)
11月26日,博安生物發(fā)布公告,公司自主研發(fā)的博優(yōu)景 (阿柏西普眼內(nèi)注射溶液)正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),用于治療成人的新生血管(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)。
博優(yōu)景是艾力雅 (英文商品名:EYLEA )的生物類似藥,作為nAMD、 DME等多種眼底疾病的一線用藥,博優(yōu)景對(duì)眼內(nèi)VEGF的抑制時(shí)間久,可有效改善視力,具有長期療效,且總體安全性和耐受性良好。
值得一提的是,為加快推動(dòng)博優(yōu)景 惠及更多患者,博安生物于2020年與歐康維視達(dá)成合作協(xié)議,共同開展博優(yōu)景 在中國的Ⅲ期臨床試驗(yàn),并授予歐康維視該產(chǎn)品在中國大陸的獨(dú)家推廣及商業(yè)化權(quán)利。此外,公司還在積極推進(jìn)博優(yōu)景 的海外布局。此前,已授權(quán)科興制藥全資子公司深圳科興醫(yī)藥有限公司在特定區(qū)域內(nèi)獨(dú)家銷售該產(chǎn)品,合作區(qū)域覆蓋除中國大陸、歐盟、英國、美國、日本以外的全球所有國家和地區(qū)。
鹽酸奧布卡因滴眼液
11月24日,興齊眼藥公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸奧布卡因滴眼液《藥品注冊(cè)證書》。該藥品的通用名稱為鹽酸奧布卡因滴眼液,劑型為眼用制劑,規(guī)格為0.4%(0.5ml:2mg),注冊(cè)分類為化學(xué)藥品4類 。
該藥品為不含抑菌劑單劑量產(chǎn)品,適應(yīng)癥為眼科領(lǐng)域內(nèi)的表面麻醉。原研藥品已進(jìn)口中國,國內(nèi)已有同品種仿制藥獲批上市。如在今年10月,莎普愛思也曾發(fā)布公告稱,已收到國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的鹽酸奧布卡因滴眼液的《藥品注冊(cè)證書》。
鹽酸依匹斯汀滴眼液(明妍舒 ®)
11月19日,兆科眼科發(fā)布公告稱,公司就針對(duì)過敏性結(jié)膜炎的鹽酸依匹斯汀滴眼液取得國家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)。鹽酸依匹斯汀為用于治療過敏性結(jié)膜炎的依匹斯汀滴眼液,具有抗組胺及穩(wěn)定肥大細(xì)胞的雙重作用機(jī)制。該藥是全球主流用藥,已在美、歐、日等多個(gè)國家和地區(qū)獲批多年,并被多個(gè)國際診療指南列為一線首選藥物。
值得一提的是,在核心產(chǎn)品加速?zèng)_刺商業(yè)化、即將開啟收獲期的同時(shí),兆科眼科還在加速研發(fā)創(chuàng)新的步伐。11月18日,用于治療濕性(新生血管性)老年黃斑部病變的新藥PAN-90806滴眼液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)就已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。未來,通過中期管線聚焦臨床剛需、長期管線搶占技術(shù)前沿的梯次布局,其在眼科創(chuàng)新領(lǐng)域不斷提前卡位的同時(shí),還將進(jìn)一步鞏固在眼科創(chuàng)新藥賽道的競爭優(yōu)勢。
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