【制藥網 企業新聞】10月29日,華東醫藥發布司投資者關系活動記錄表,公司于10月28日接待了中金公司、中信證券、中信建投證券等累計132家機構調研。
投資者互動交流環節顯示,機構主要關注公司的產品研發情況、業務情況、后續布局等方面的問題。
華東醫藥回復提到,憑借其差異化優勢,馬來酸美凡厄替尼片具備10億銷售峰值的潛力。MediBeacon®TGFR(包含經皮腎小球濾過率測量設備及瑞瑪比嗪注射液)在現有應用場景下具備10億以上銷售潛力,未來隨著臨床應用場景的不斷擴充,其潛在銷售峰值有望進一步提升。
未來一年,公司有望獲批的醫藥產品還有司美格魯肽注射液、德谷胰島素注射液、雷珠單抗注射液、依達拉奉片、烏司奴單抗注射液克羅恩病適應癥等。此外,近一年內公司還將有多款產品遞交上市申請或獲得受理,包括HDM3014(羅氟司特乳膏,斑塊狀銀屑病、特應性皮炎適應癥)、HDM3016(QX005N)等。未來一年,公司有望獲批的醫美產品有注射用重組A型肉毒毒素(研發代碼:YY001)、Ellansé®伊妍仕®M型(改善顳部凹陷)、V30(射頻+強脈沖光+Nd:YAG激光高端集成多功能平臺機)、新型高端含利多卡因注射用透明質酸鈉填充劑MaiLi®Precise(眶下凹陷適應癥)等。
對于醫美業務,公司稱對該板塊未來發展抱有信心。國內醫美方面,隨著肉毒素YY001、Ellansé®伊妍仕®M型、V30、MaiLi®Precise等多款重點醫美產品在未5來一年內陸續在國內獲批上市,新成長周期亦有望正式開啟。海外醫美方面,公司正加速推進核心產品在美國等市場的臨床注冊進程,并積極拓展新興市場。隨著核心產品管線的注冊進度不斷取得進展,公司醫美業務的品牌效應及核心競爭力有望進一步提升。
代謝管線方面,公司口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002目前已完成體重管理適應癥中國臨床Ⅲ期研究的全部受試者入組,目前正在治療隨訪及數據收集階段。此外,該產品用于2型糖尿病適應癥的兩項Ⅲ期臨床研究均于2025年8月完成首例受試者入組。GLP-1R/GIPR雙靶點長效多肽類激動劑HDM1005已于2025年10月完成體重管理適應癥Ⅲ期臨床首例受試者入組。糖尿病適應癥Ⅱ期臨床試驗已于2025年7月完成全部受試者入組,目前正在準備該適應癥Pre-Ⅲ期溝通交流申請。FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶點激動劑DR10624則已成功完成重度高甘油三酯血癥的Ⅱ期臨床研究,該研究結果成功入選了今年11月舉行的2025年美國心臟協會科學年會(AHAScientificSessions2025)的新突破性研究,并將作為AHA2025主會場的開場報告榮登主講臺。目前,重度高甘油三酯血癥適應癥正在推進Ⅲ期臨床研究的準備工作。此外,合并肝纖維化高風險的代謝相關脂肪性肝病以及代謝合并酒精相關脂肪變性肝病的Ⅱ期臨床研究,目前正在同步開展中。
此外,對于創新產品的銷售情況和未來展望問題,公司表示,2025 年 1-9 月,公司醫藥工業創新產品銷售及代理服務收入合計達 16.75 億元,同比大幅增長 62%。后續隨著愛拉赫®正式上市推 廣,馬來酸美凡厄替尼片、MediBeacon® TGFR 等新獲批產品陸續貢獻銷量,以及塞納帕利膠囊、愛拉赫®、賽愷澤®等產品如順利被納入醫保 /商保目錄,將有助于推動相關產品放量,創新產品業務收入有望保持持續提升和快速增長趨勢。
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