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　　【制藥網 企業新聞】單季銷售額突破10億美元！這款創新藥潛力不斷釋放。根據10月30日，生物制藥企業 Argenx發布的第三季報顯示，公司核心產品 Vyvgart(通用名：efgartigimod alfa，艾加莫德 α)展現出驚人的市場爆發力，第三季度銷售額達到11.3 億美元，同比增長83%。前三季度該產品銷售額更是攀升至 28.7 億美元，按照這一勢頭，今年銷售額有望突破40億美元，持續刷新自免領域單品銷售紀錄。?
 

　　數據顯示，自2021年頭個適應癥獲批上市以來，Vyvgart銷售額不斷攀升。2022 年上市首年銷售額便突破4億美元，2023年翻倍至12億美元，2024年再攀新高達到21.9億美元，短短幾年間迅速躋身自免領域重磅單品行列。強勁的銷售表現直接帶動 Argenx 公司市值飆升至 500 億美元。?
 

　　資料顯示，Vyvgart作為靶向新生兒 Fc 受體(FcRn)的抗體片段，實現了巨大的突破。該產品通過阻斷 IgG 抗體的再循環，有效降低致病性 IgG 自身抗體水平，為自身免疫性疾病患者帶來新的治療希望。憑借獨特的作用原理和優異的臨床數據，Vyvgart 已在全球多個重要市場斬獲上市批準，目前適應癥涵蓋全身型重癥肌無力(gMG)、慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根神經病(CIDP)，在日本還額外獲批原發性免疫性血小板減少癥(ITP)。?
 

　　在中國市場，Vyvgart 的推進同樣迅速。再鼎醫藥以 7500 萬美元預付款加 1 億美元里程碑金額，成功獲得其大中華區權益。截至目前，該藥在國內已順利獲批 gMG 和 CIDP 兩個適應癥，讓中國的自免疾病患者得以同步享受到全球前沿的治療方案，也為 Argenx 在華市場的拓展奠定了堅實基礎。?
 

　　然而，Argenx 并未止步于 Vyvgart 的現有成就，而是持續推進其在更多 IgG 介導的自身免疫疾病中的應用，不斷拓寬治療邊界。根據規劃，公司涵蓋所有三種亞型的成人 AChR 抗體陰性 gMG 患者(MuSK+、LRP4+、三重血清陰性)的補充生物制品許可申請(sBLA)，將于2025年底向美國 FDA 提交；眼肌型 MG 的頂線結果預計在 2026 年上半年公布；原發性 ITP(ADVANCE-NEXT)以及評估三個肌炎亞組(免疫介導的壞死性肌病 IMNM、抗合成酶綜合征 ASyS 和皮肌炎 DM)的 ALKIVIA 研究的頂線結果，將在 2026 年下半年陸續揭曉；干燥綜合征(UNITY 研究)的頂線結果則預計于 2027 年公布。這一系列密集的研發動作，彰顯出 Argenx 深耕自免領域的決心。?
 

　　除了 Vyvgart 這一重磅產品，Argenx 還布局了 empasiprubart 和 ARGX-119 兩款核心分子，構建起多元化的研發管線。其中，empasiprubart 是可特異性結合 C2 的單克隆抗體，目前正針對多灶性運動神經病(MMN)、慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根神經病(CIDP)和延遲性移植物功能(DGF)三個適應癥開展評估；ARGX-119 作為靶向肌肉特異性激酶(MuSK)的激動劑抗體，已在先天性肌無力綜合征(CMS)中獲得陽性概念驗證數據，注冊性研究計劃于 2026 年啟動，未來還將拓展至肌萎縮側索硬化癥(ALS)和脊髓性肌萎縮癥(SMA)等領域，潛力不容小覷。?
 

　　展望未來，Argenx 制定了清晰且雄心勃勃的發展目標：預計到 2030 年，將有 5 款新分子推進到 3 期臨床階段，獲批 10 個適應癥，治療患者數超過 5 萬人。在自免治療需求持續增長的背景下，憑借強大的產品實力、豐富的研發儲備和明確的戰略規劃，Argenx 有望在全球生物制藥賽道上持續快跑，為更多患者帶來健康福祉，也為行業發展注入新的活力。?
 

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