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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】上海醫(yī)藥9月18日公告稱，公司下屬山東信誼制藥的尼可地爾片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。該藥品用于治療心絞痛，較早由日本中外制藥株式會社研發(fā)。截至公告日，公司針對該藥品已投入研發(fā)費用約553.52萬元。
 

　　近一個月以來，上海醫(yī)藥還有多款藥品過評，包括二羥丙茶堿注射液、鹽酸維拉帕米注射液等。
 

　　除了上海醫(yī)藥以外，還有國藥現(xiàn)代、ST天圣、白云山等多家藥企近期宣布藥品過評的喜訊。
 

　　9月17日，國藥現(xiàn)代發(fā)布公告，公司收到國家藥監(jiān)局關于馬來酸依那普利片(5mg)的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價通過通知。該藥品主要用于治療原發(fā)性高血壓、腎血管性高血壓及癥狀性心力衰竭。通過此次評價，有利于該產(chǎn)品未來的市場拓展和銷售，但對目前經(jīng)營業(yè)績無重大影響。藥品銷售受行業(yè)政策、招標采購、市場環(huán)境等因素影響，存在不確定性。
 

　　9月14日晚間，ST天圣公告，公司全資子公司湖北天圣藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，其申報的產(chǎn)品“碳酸氫鈉注射液(注冊分類：化學藥品；規(guī)格：10ml：0.42g)”經(jīng)審查，通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價。該藥臨床上主要用于：治療代謝性酸中毒；堿化尿液；靜脈滴注對某些藥物中毒有非特異性的治療作用。該藥品屬于《國家基本藥物目錄(2018年)》品種、《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》甲類品種。
 

　　9月13日，誠意藥業(yè)發(fā)布關于公司藥品通過仿制藥一致性評價的公告。公告顯示，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，公司生產(chǎn)的鹽酸多巴酚丁胺注射液已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。該藥品包括2ml:20mg和5ml:100mg兩種規(guī)格，均獲批準。鹽酸多巴酚丁胺注射液主要用于器質(zhì)性心臟病所致的心力衰竭及心臟術后低排血量綜合征的短期支持治療。
 

　　9月11日，哈藥股份公告稱，公司所屬企業(yè)哈藥集團三精明水藥業(yè)有限公司收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關于拉西地平片的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。拉西地平片為特異性高效鈣離子拮抗劑，主要用于治療高血壓。公司對該藥品的研發(fā)投入約為3030萬元人民幣。
 

　　值得一提的是，白云山近一個也收獲頗豐。9月3日，白云山公告，近日，公司控股子公司天心制藥收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，注射用頭孢他啶(0.5g、1.0g)已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。注射用頭孢他啶為第三代頭孢菌素抗生素，適用于治療敏感微生物引起的單一或多重感染。9月1日，白云山公告，公司控股子公司天心制藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(1.0g、1.5g、2.0g)、克林霉素磷酸酯注射液(2ml：0.3g、4ml：0.6g)已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
 

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