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該賽道火力全開！新藥管線超150個，恒瑞醫藥、榮昌生物等多藥企4款產品已上市

2025年09月19日 10:39:03來源：制藥網點擊量：48801

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　　【制藥網行業動態】超150個管線，4款已上市!當下，HER2 ADC賽道競爭十分激烈。數據顯示，4款已經上市的產品包括恒瑞醫藥的瑞康曲妥珠單抗、阿斯利康的德曲妥珠單抗、羅氏的恩美曲妥珠單抗、榮昌生物的維迪西妥單抗。

　　其中，恒瑞醫藥的瑞康曲妥珠單抗于2025年5月，獲批上市，用于治療存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。據悉，截至目前，該藥物已有九項適應癥被納入突破性治療品種名單。可喜的是，9月18日，該產品新適應癥針對既往接受過一種或多種抗HER2藥物治療的局部晚期或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者的上市許可申請已獲受理。

　　維迪西妥單抗是榮昌生物開發的 HER2 靶向 ADC 藥物，通過「精準爆破」機制，不僅能殺傷 HER2 高表達腫瘤細胞，還可通過「旁觀者效應」攻擊鄰近 HER2 低表達細胞。自 2020 年頭次獲批上市以來，該產品已有 3 項適應癥獲批，包括至少接受過 2 種系統化療的 HER2 過表達局部晚期或轉移性胃癌；既往接受過系統化療且 HER2 過表達局部晚期或轉移性尿路上皮癌；既往接受過曲妥珠單抗或其生物類似物和紫杉類藥物治療的HER2 陽性且存在肝轉移的晚期乳腺癌。

　　6月4日，CDE 網站還顯示，榮昌生物維迪西妥單抗新適應癥申報上市，適應癥為用于既往接受過至少一種系統治療，或在輔助治療期間或完成輔助治療后 12 個月內復發，不可切除或轉移性 HER2 低表達乳腺癌患者。

　　數據顯示，今年上半年，榮昌生物的營收大幅增加48.02%至10.98億元，主要就是是由于泰它西普和維迪西妥單抗銷量持續增加，帶動產品的銷售收入增加。

　　而阿斯利康的德曲妥珠單抗是一種靶向 HER2 的抗體偶聯藥物(ADC)，采用第一三共專有的 DXd ADC技術設計，由第一三共和阿斯利康共同開發和商業化。基于DESTINY-Breast03 試驗結果，德曲妥珠單抗已在全球80多個國家獲批，用于HER2陽性乳腺癌患者的二線治療。

　　羅氏的恩美曲妥珠單抗作為 HER2 ADC 領域的早期產品，也在臨床治療中發揮了重要作用。盡管面臨著后續新產品的激烈競爭，但恩美曲妥珠單抗憑借其在 HER2 陽性乳腺癌等疾病治療中的長期臨床數據積累，持續為患者提供有效的治療方案。

　　此外，在國內市場，科倫博泰的A166專注乳腺癌，處III期臨床。資料顯示，A166是第三代HER2靶向ADC，通過蛋白酶可裂解linker將新型毒素分子(Duo-5，微管蛋白抑制劑)定點偶聯至HER2抗體(曲妥珠單抗)。

　　HER2 ADC 賽道的激烈競爭既反映了該領域巨大的臨床需求和市場潛力，也推動著相關藥物研發技術的不斷創新和進步。已上市的 4 款產品在適應癥拓展和臨床應用中持續發力，為不同類型的 HER2 陽性腫瘤患者提供了更多的治療選擇；而處于臨床階段的產品如科倫博泰 A166 等也在不斷突破，未來有望為該賽道注入新的活力?？梢灶A見，在未來一段時間內，HER2 ADC 賽道的競爭將持續升溫，而這場激烈的競爭最終將惠及廣大患者，為腫瘤治療帶來更多新的希望。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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