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9月中國創新藥出海現多次NewCo模式！涉及邁威生物、恒瑞醫藥等

2025年09月18日 08:58:43來源：制藥網點擊量：45797

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　　如9月17日，邁威生物發布公告，宣布與Kalexo就2MW7141項目相關事宜簽署《獨家許可協議》及《優先股股權購買協議》。根據許可協議和股權購買協議，邁威生物將從Kalexo獲得最高可達10億美元的預付款和里程碑付款(約合人民幣71億元)，以及低個位數的特許權使用費，其中包括一次性、不可返還的首付款及近端付款1200萬美元現金，作為對價的一部分，邁威生物將在符合約定條件下另外獲得Kalexo總計雙位數的A輪優先股。

　　值得一提的是本次的合作方Kalexo，是一家由Aditum Bio設立的創新藥公司。Aditum Bio重點聚焦于藥物開發的轉化醫學階段，由前諾華高管Joe Jimenez和Mark Fishman于2019年聯合創立，旨在通過資本和專業資源，加速新藥從早期研發到臨床階段的推進。顯然，Kalexo是一家典型的初創NewCo公司。這也是邁威生物頭次開展涉及NewCo模式的合作，其通過與外部資本合作成立新公司來推進特定管線的開發。

　　除了邁威生物外，9月5日，恒瑞醫藥對外宣布，公司與美國Braveheart Bio公司就其自主研發的心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制劑HRS-1893項目達成獨家許可協議。恒瑞醫藥相關人士表示，這是恒瑞再度攜手國際資本，以NewCo模式推動全球醫藥創新。此次成功引入Forbion資本、OrbiMed等生命科學投資機構，不僅彰顯了恒瑞多元化、高價值研發管線的國際競爭力，也將加速公司在心臟病領域創新療法的全球開發進程，為全球患者提供更具臨床價值的治療新選擇。

　　根據協議條款，恒瑞醫藥將獲得6500萬美元首付款，這其中包括3250萬美元現金和等值3250萬美元的Braveheart Bio公司股權，以及完成技術轉移后的1000萬美元近期里程碑款，上述交易總計7500萬美元。此外，恒瑞醫藥還將收取最高可達10.13億美元的與臨床開發和銷售相關的里程碑付款，以及相應的銷售提成。這一項目總交易金額近11億美元。

　　值得一提的是，這并非恒瑞醫藥第一次通過NewCo模式出海。去年五月，其以NewCo模式將GLP-1類創新藥組合(HRS-7535、HRS9531、HRS-4729)有償許可給由貝恩資本生命科學基金、Atlas Ventures、RTW資本等組建的新公司，首付款以及潛在里程碑付款總計可高達60億美元。作為交易對價的一部分，恒瑞醫藥方面還取得新公司19.9%股權。

　　從這兩起NewCo出海的產品來看，邁威生物本次合作的2MW7141管線，是公司自主研發的一款處于臨床前階段的雙靶點小核酸藥物，主要用于血脂異常人群的血脂調控以及高危心血管事件的預防。2MW7141的協同調控效應明確，其在臨床前研究中展現出對靶基因強效且持久的抑制效果，并且脫靶風險較低。目前，2MW7141項目推進順利，前期試驗初步驗證了邁威生物自主研發的雙/多靶點小核酸藥物研發技術平臺的有效性。

　　而恒瑞醫藥本次合作的產品HRS-1893是公司自主研發的一種高選擇性的Myosin小分子抑制劑，可特異性抑制心肌肌球蛋白ATP酶活性，使心肌收縮性能正常化，減少左心室肥厚并改善舒張期順應性。HRS-1893 已開展多項臨床試驗，其Ⅰ期臨床試驗數據近期已在2025年歐洲心臟病學會(ESC)大會上公布。另據恒瑞醫藥公布，該產品正在中國開展針對梗阻性肥厚型心肌病的Ⅲ期臨床試驗。

　　業內表示，NewCo模式是中國創新藥企出海的新路徑，可通過“技術入股+資本合作”實現輕資產出海，既保障短期收益，又有助于中國創新藥企在國際合作中更好地參與決策，布局長期國際化競爭。據悉，從去年以來，國內創新藥掀起NewCo交易熱潮。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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