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　　【制藥網 行業動態】在生物醫藥產業蓬勃發展的浪潮中，浦東作為中國生物醫藥創新的重要策源地，近期喜訊不斷。銀諾醫藥成功登陸港交所，君實生物、復宏漢霖等企業在創新藥研發領域持續發力，一系列突破性進展不僅彰顯了中國原研藥的全球競爭力，更讓浦東在生物醫藥領域的強勁動能得到充分釋放。
 

　　銀諾醫藥：登陸港交所，代謝性疾病領域綻放光彩
 

　　銀諾醫藥是一家以創新為內核、專注于代謝性疾病領域突破性療法研發的生物制藥企業。今年 1 月，其自主研發的國家 1 類創新藥怡諾輕(通用名：依蘇帕格魯肽 α)正式獲得國家藥監局批準上市，這一里程碑事件讓銀諾醫藥成為全球第三家、亞洲首家在商業化階段擁有自主知識產權的人源長效 GLP-1 受體激動劑(GLP-1RA)企業，在全球醫藥市場嶄露頭角。
 

　　自成立以來，銀諾醫藥便將目光聚焦在糖尿病、肥胖癥及非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等代謝性疾病的創新藥物研發上。代謝性疾病已成為全球范圍內影響公眾健康的重大挑戰，隨著人們生活方式的改變，相關疾病的發病率逐年攀升，對有效治療藥物的需求極為迫切。銀諾醫藥憑借自主搭建的代謝疾病創新藥研發平臺，在該領域深耕細作，已擁有多項針對糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎(NAFLD)等適應證的創新藥物研發管線，且全部為自主研發，具備全球知識產權，為其在國際市場的競爭奠定了堅實基礎。
 

　　此次成功登陸港交所，是銀諾醫藥發展歷程中的關鍵一步。借助資本市場的力量，銀諾醫藥將進一步加快創新藥研發與上市進程，同時深化與全球合作伙伴的戰略協同，推動中國原研藥物走出國門，惠及更廣泛的患者群體。這不僅是企業自身的跨越，也為浦東生物醫藥產業的國際化發展注入了新的活力。
 

　　君實生物：深耕創新，拓展腫瘤治療新邊界
 

　　君實生物作為浦東生物醫藥領域的頭部企業之一，在創新藥研發領域始終保持著強勁的勢頭。近日，君實生物宣布，國家藥品監督管理局(NMPA)已受理公司自主研發的抗 PD-1 單抗藥物特瑞普利單抗(商品名：拓益 ®)聯合榮昌生物自主研發的抗體偶聯(ADC)藥物維迪西妥單抗用于 HER2 表達(HER2 表達定義為 HER2 免疫組織化學檢查結果為 1+、2 + 或 3+)的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者治療的新適應癥上市申請。這是特瑞普利單抗在中國內地遞交的第十三項適應癥上市申請，充分體現了君實生物在腫瘤免疫治療領域的持續深耕和創新能力。
 

　　尿路上皮癌是一種常見的泌尿系統惡性腫瘤，HER2 表達的患者在治療上往往面臨更多挑戰，現有治療方案的效果有限。特瑞普利單抗作為我國首個自主研發的抗 PD-1 單抗藥物，已在多個腫瘤適應癥中展現出良好的療效和安全性。此次與維迪西妥單抗聯合應用，有望為 HER2 表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者帶來新的治療希望，進一步拓展了腫瘤治療的邊界。
 

　　君實生物多年來始終堅持以臨床需求為導向，不斷加大研發投入，在創新藥研發的道路上穩步前行。其一系列成果的取得，不僅提升了中國在腫瘤免疫治療領域的國際地位，也為浦東生物醫藥產業的創新發展提供了有力支撐。
 

　　復宏漢霖：攜手合作，進一步滿足眼科治療領域需求
 

　　復宏漢霖在創新藥研發領域同樣表現搶眼，近期與億勝生物合作開發的重組抗血管內皮生長因子人源化單克隆抗體注射液 HLX04-O 用于濕性年齡相關性黃斑變性的上市注冊申請獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心受理。值得注意的是，截至目前，中國境內上市的貝伐珠單抗產品暫無 wAMD 適應癥獲批，HLX04-O 的上市申請若能順利通過，將有望進一步滿足這一治療領域的需求，為濕性年齡相關性黃斑變性患者帶來新的治療選擇。
 

　　濕性年齡相關性黃斑變性是一種隨年齡增長而發病率上升，并導致中心視力下降的黃斑區視網膜組織退行性病變，是導致老年人視力不可逆喪失的主要原因之一。隨著人口老齡化的加劇，該疾病的患者數量不斷增加，對有效治療藥物的需求日益迫切。復宏漢霖與億勝生物的此次合作，充分整合了雙方在研發、生產等方面的優勢資源，加速了 HLX04-O 的研發進程。
 

　　復宏漢霖一直以來致力于為患者提供質高價優的生物藥，通過不斷的技術創新和合作共贏，在多個治療領域取得了明顯進展。此次 HLX04-O 的上市申請受理，是其在眼科治療領域的一次重要突破，也彰顯了浦東生物醫藥企業在細分治療領域的創新實力。
 

　　據悉，近年來，浦東不斷優化生物醫藥產業生態，出臺了一系列支持政策，從研發、生產、審批到市場推廣等各個環節為企業提供支持，吸引了大量優秀的生物醫藥企業和人才匯聚于此。展望未來，隨著浦東生物醫藥產業創新能力的不斷提升和產業生態的持續完善，必將有更多企業脫穎而出，在全球生物醫藥舞臺上綻放更加耀眼的光芒，為中國乃至全球的生物醫藥事業發展做出更大的貢獻。浦東作為生物醫藥創新策源地的地位也將更加穩固，持續為產業發展注入強勁動能。
 

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