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創新藥企海外大單頻傳，國產創新藥加速“出海”

2025年08月20日 16:40:52來源：制藥網點擊量：37214

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　　【制藥網行業動態】2025年以來，中國創新藥行業在國際舞臺上大放異彩，恒瑞醫藥、石藥集團、翰森制藥等國內藥企紛紛與海外頭部達成重磅合作協議，交易金額屢創新高，引發了全球醫藥行業的高度關注。這些合作不僅為國內藥企帶來了巨額資金和廣闊市場，更標志著國產創新藥的研發實力和國際認可度正不斷提升，中國正逐步從醫藥大國邁向醫藥強國。

　　恒瑞醫藥：創新驅動，引領出海新高度

　　2025 年 7 月 28 日，恒瑞醫藥與英國制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)達成了一項震撼業界的合作協議，潛在交易總額高達 120 億美元。根據協議，恒瑞醫藥將 HRS - 9821 項目在中國大陸及港澳臺地區以外的全球獨家權利，及另外 11 個項目的全球獨家許可選擇權授予 GSK。GSK 支付 5 億美元首付款，若所有項目達成開發、注冊及銷售里程碑，恒瑞可累計獲得約 120 億美元，外加銷售提成。

　　HRS - 9821 作為恒瑞醫藥的核心資產，是臨床階段的 PDE3/4 抑制劑，針對慢性阻塞性肺病(COPD)。其余 11 個項目涉及腫瘤、自免等領域，目前處于非臨床階段。恒瑞主導研發至含海外受試者的 Ⅰ 期臨床，GSK 擁有 Ⅰ 期后接手全球開發的選擇權。這種模式既發揮了恒瑞早期研發優勢，又借助 GSK 降低后期風險，成為跨國合作的創新范式。

　　早在 2025 年 3 月 25 日，恒瑞醫藥就已與默沙東就脂蛋白(a)(Lp(a)) 口服小分子項目(包括名為 HRS - 5346 的先導化合物)達成獨家許可協議。恒瑞醫藥將 HRS - 5346 在大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給默沙東，收取 2 億美元首付款，并有資格獲得不超過 17.7 億美元的里程碑付款及銷售提成。這一系列交易彰顯了恒瑞醫藥強大的創新實力和國際影響力，也為其國際化戰略注入了強大動力。

　　石藥集團：多元布局，海外授權多點開花

　　石藥集團在 2025 年同樣在海外授權領域成果豐碩。2 月 19 日，石藥集團巨石生物與 Radiance Biopharma 達成協議，后者將獲得巨石生物自主研發的重組抗人類受體酪氨酸激酶樣孤兒受體 1(ROR1)抗體偶聯藥物 SYS6005 項目在多個國家和地區的開發和商業化等權利。巨石生物將獲得 1500 萬美元首付款，以及相應里程碑款項，其中開發里程碑款項累計不超過 1.5 億美元，銷售里程碑款項累計不超過 10.75 億美元。

　　此外，石藥集團在 2025 年還宣布即將完成三項 BD 合作，潛在交易總額接近 50 億美元。這些合作涉及集團的表皮生長因子受體抗體藥物偶聯物(EGFR - ADC)以及由集團技術平臺開發的其他藥品。受此利好消息刺激，石藥集團股價盤中飆升近 8%，創下年內新高。石藥集團通過多元化的產品布局和積極的國際合作，不斷拓展海外市場，提升品牌國際競爭力。

　　翰森制藥：聚焦創新，國際化進程穩步推進

　　翰森制藥在 2025 年上半年同樣交出了一份亮眼的國際化成績單。8 月 18 日發布的中期業績公告顯示，2025 年上半年，翰森制藥創新藥與合作產品銷售收入約 61.45 億元，同比增長 22.1%，占總收入比例上升至約 82.7%。

　　在對外合作方面，2025 年上半年，自默沙東收取的 BD 許可費首付款計入合作收入 1.12 億美元。6 月，翰森制藥授予再生元(Regeneron)在研 GLP - 1/GIP 雙受體激動劑 HS - 20094 海外獨占許可，并已于 7 月獲得 8000 萬美元首付款，并有資格收取最高 19.3 億美元的里程碑付款。

　　2025 年 6 月，阿美樂(英國商品名 Aumseqa)獲英國藥品與保健品監管局(MHRA)批準上市，成為首個海外上市的中國原研 EGFR - TKI。翰森制藥通過持續聚焦創新研發，優化產品結構，穩步推進國際化戰略，其創新藥在海外市場的認可度不斷提高。

　　背后原因與展望

　　分析認為，國產創新藥企海外大單頻傳的背后，有著多方面深層次的原因。首先，國內藥企近年來持續加大研發投入，構建了完善的研發體系，培養了一批高素質的研發人才隊伍，使得創新成果不斷涌現。

　　其次，全球醫藥市場對于創新藥的需求持續增長，尤其是在腫瘤、自身免疫、心血管等領域，仍存在大量未被滿足的臨床需求。國產創新藥憑借特別的作用機制、良好的療效和安全性，能夠為全球患者提供新的治療選擇，契合了國際市場需求。

　　再者，隨著國內醫藥政策的不斷優化，鼓勵創新、支持國際化發展的導向日益明確，為藥企創新和出海營造了良好的政策環境。同時，國內創新藥產業鏈的不斷完善，從藥物發現、臨床前研究到臨床試驗等各個環節，都具備了與國際接軌的能力，進一步推動了國產創新藥的國際化進程。

　　展望未來，隨著國內創新藥企研發實力的不斷增強，以及國際市場對國產創新藥認可度的持續提升，預計將有更多國產創新藥走向海外市場，在全球醫藥舞臺上扮演更加重要的角色。同時，國內藥企也將在國際競爭中不斷優化自身，提升綜合實力，為全球患者帶來更多優質、有效的創新藥物，實現從 “中國制造” 到 “中國創造” 的華麗轉身，開啟國產創新藥發展的新時代。

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