【制藥網 行業動態】近期,CRDMO(合同研究、開發和生產)服務公司藥明生物及其分拆的生物偶聯藥物CRDMO公司藥明合聯相繼披露2025年上半年業績,雙雙逆勢上揚,為處于調整期的CXO行業注入了一劑強心針,帶來了積極向好的信號。
藥明生物:穩健前行,多輪驅動業績上揚
藥明生物在2025年上半年展現出了強大的發展韌性與活力。財報數據顯示,報告期內其實現收益99.5億元,同比增長16.1%,這一成績的取得絕非偶然,背后是四大核心因素的協同發力。
在生物制藥行業競爭激烈的當下,能夠快速、高效地交付項目,無疑是吸引客戶的關鍵所在。例如,藥明生物為眾多藥企提供從生物藥發現,到臨床前開發、臨床及商業化生產的一站式服務,涵蓋抗體偶聯藥物(ADC)和雙/多特異性抗體等前沿領域。
先進技術平臺成為推動其研究服務收益增長的重要引擎。以雙抗/多抗T細胞銜接子(TCEs)、ADC等研究項目為例,藥明生物持續推進相關項目,為葛蘭素史克(GSK)開發的一款分子近期進入臨床階段,成為其賦能的第四個進入臨床階段的TCE項目。截至目前,藥明生物已賦能超50個分子項目,并有權益收取未來的潛在里程碑付款和銷售提成,這不僅彰顯了其技術實力,更為公司帶來了豐厚的潛在收益。
生產業務方面,藥明生物同樣表現突出。截至2025年6月30日,其支持了67個臨床III期項目和24個商業化生產項目,并計劃在2025年完成25個PPQ(工藝驗證)。報告期內,臨床III期和商業化生產收益同比增加24.9%,這充分體現了早期項目逐步進入成熟階段,以及現有商業化項目持續爬坡所帶來的增長紅利。
訂單儲備的充足性也為藥明生物的后續增長提供了強韌支撐。截至上半年年末,其尚有203.4億美元的未完成訂單,其中未完成服務訂單和未完成潛在里程碑付款訂單分別為113.5億美元和90億美元,3年內未完成訂單從2024年12月的36.5億美元增長至42.1億美元。
藥明合聯:高速增長,細分賽道獨占鰲頭
藥明合聯在上半年同樣表現得可圈可點,業績數據十分亮眼。同期實現收入27.01億元,同比增長62.6%;毛利同比增長82.2%至9.75億元,毛利率達36.1%,較2024年上半年提升4.0個百分點;經調整凈利潤(不含利息收入和支出)同比增長69.6%至7.33億元;經調整凈利潤率(不含利息收入和支出)提高至27.1%,較2024年上半年提升1.2個百分點。
藥明合聯業績的高速增長,得益于其“賦能、跟隨并贏得分子”戰略的深化執行。截至報告期末,其iCMC(綜合CMC)項目總數累計增至225個,其中2025年上半年新簽iCMC項目37個,創歷史新高;同時,成功獲得11個PPQ(工藝驗證)項目及1個商業化項目,項目管線向后期階段穩步推進。值得一提的是,藥明合聯來自海外的收入占比達82%,全球化布局成效顯著。公司管理層在電話會中透露,海外市場收入加速源于客戶管線向后期階段推進,而中國創新藥“出海”趨勢亦將貢獻增量。
基于充足的在手訂單與產能釋放節奏,藥明合聯在8月19日舉行的業績電話會上進一步明確,將2025年全年營業收入同比增長預期從35%上調至45%以上。這一調整不僅彰顯了企業對自身發展的堅定信心,更折射出細分賽道的強勁增長潛力。此次上調全年業績指引,背后是多重積極因素的疊加。從行業層面看,ADC等生物偶聯藥物市場延續爆發式增長態勢,全球制藥頭部與創新藥企對一體化CRDMO服務的需求日益旺盛,行業景氣度持續攀升;從公司層面看,訂單儲備充足,未完成訂單總額達13.29億美元,同比增長57.9%,為業績兌現提供堅實保障。此外,項目進展與產能釋放的雙重利好進一步強化增長預期。藥明合聯今年預計將有2-3個客戶項目遞交生物制品許可申請(BLA),后期項目轉化加速;產能方面,無錫基地DP3制劑車間已完成GMP(藥品生產質量管理規范)放行,新加坡基地預計2026年上半年投產,商業化生產能力將迎來大幅躍升,為長期增長奠定產能基礎。
CXO行業前景展望
縱觀整個CXO行業,在經歷了一段時間的調整后,正迎來新的發展機遇。券商分析師指出,在需求端復蘇、供給端出清、外部環境邊際改善等多重因素疊加下,CXO板塊“最壞時刻已過”,行業進入拐點向上階段。在CXO各細分領域中,前沿技術平臺及創新藥物的研發已成為推動業績增長的重要引擎,其中偶聯藥物相關服務表現尤為突出,而藥明合聯的超預期表現正是這一趨勢的生動縮影。
隨著全球生物醫藥研發投入的持續增加,尤其是在腫瘤、免疫等重大疾病領域,對創新藥物的需求呈井噴式增長。這為CXO企業提供了廣闊的市場空間,特別是那些在ADC、雙抗/多抗等前沿技術領域具備先發優勢的企業,將迎來更多的合作機會與訂單。同時,國內創新藥“出海”步伐的加快,也為CXO企業打開了國際市場的大門,憑借成本、技術和人才等多方面的優勢,中國CXO企業有望在全球產業鏈中占據更加重要的地位。
然而,機遇與挑戰并存。行業競爭的加劇、技術創新的高要求、法規政策的不斷變化等,都對CXO企業的綜合實力提出了更高的挑戰。未來,能夠持續加大研發投入、提升技術創新能力、優化服務質量與效率、積極拓展國際市場的企業,將在這場行業變革中脫穎而出,引著CXO行業邁向新的發展高度。
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