【制藥網 行業動態】6月20日,國家藥監局發布公告,抗感解毒片和舒筋活絡止痛膏由處方藥轉換為非處方藥。業內表示,這一轉變將給民眾的日常生活和自我藥療帶來積極影響。
資料顯示,抗感解毒片作為一種中成藥,其藥物成分包含白芷、板藍根、大青葉、葛根、黃芩、金銀花、菊花、連翹、綿馬貫眾、茵陳、梔子等。這些天然草藥相互配伍,賦予了抗感解毒片清熱解毒的功效,主要用于治療風熱感冒以及流感。在日常生活中,感冒是常見的疾病之一,尤其是在季節交替、氣溫變化較大的時候,風熱感冒的發病率較高。以往,患者若想使用抗感解毒片進行治療,通常需要憑借醫生處方才能獲取。然而,此次該藥轉換為非處方藥后,患者在出現風熱感冒癥狀,如發熱、頭痛、咽痛、咳嗽、流黃涕等時,可根據自身癥狀,在沒有醫生處方的情況下,直接在零售藥店購買使用。這大大節省了患者就醫的時間和精力成本,緩解不適癥狀,控制病情發展。?
舒筋活絡止痛膏同樣為中成藥,由骨碎補、續斷、土鱉蟲、羌活、天南星、乳香、沒藥、當歸、桃仁、五加皮等 16 味中藥組成。其具有活血化瘀、舒筋通絡、消腫止痛的功效,主要用于各種跌打損傷、扭挫傷等軟組織損傷。在生活中,意外無處不在,運動時的扭傷、不慎的摔倒等都可能導致軟組織受傷。以往,這類藥品也屬于處方藥范疇,患者使用受限。如今轉換為非處方藥,意味著當人們遭遇這些常見的軟組織損傷時,無需再前往醫院開具處方,可自行購買舒筋活絡止痛膏進行貼敷治療。它能夠促進局部血液循環,減輕腫脹和疼痛,幫助受損的軟組織盡快恢復。
國家藥監局組織論證和審核將這兩種藥品轉換為非處方藥,并非隨意為之,而是基于多方面的綜合考量。從藥品本身特性來看,經過長期的臨床應用和監測,這兩種藥品在正常用法用量下,安全性較高,不良反應相對較少且輕微,普通消費者能夠較為容易地掌握其使用方法。從民眾需求角度出發,感冒和軟組織損傷是日常生活中的高頻疾病,將相關治療藥物轉為非處方藥,能夠較大地提高民眾自我保健的便利性,提升生活質量。此外,這一舉措也有助于合理分配醫療資源,使醫療機構能夠將更多精力集中于處理疑難病癥,讓醫療資源得到更高效的利用。?
然而,需要注意的是,雖然這兩種藥品已轉換為非處方藥,但并不意味著可以隨意使用。患者在使用前,仍需仔細閱讀藥品說明書,嚴格按照說明書上的用法用量、注意事項和禁忌等進行使用。例如根據抗感解毒制劑說明書顯示,該產品及所含成份過敏者禁用、孕婦禁用。不良反應方面,監測數據顯示,抗感解毒制劑可見以下不良反應報告:惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口干、皮疹、瘙癢、頭暈等。
舒筋活絡止痛膏說明書顯示,孕婦、嬰幼兒、皮膚破潰、皮損或感染處、對橡膠膏過敏者禁用,以及對本品及所含成份過敏者禁用。不良反應方面,監測數據顯示,本品可見以下不良反應報告:用藥部位皮疹、瘙癢、潮紅、腫痛、發熱、裂口、水皰等皮膚過敏反應等。
抗感解毒片和舒筋活絡止痛膏轉換為非處方藥,是一項利民之舉,為民眾應對常見疾病提供了更多便利和選擇。但合理用藥始終是保障健康的關鍵,民眾應在充分了解藥品信息的基礎上,科學、安全地使用這些藥物,讓其更好地為健康服務。
公告顯示,請相關藥品上市許可持有人于2026年3月19日前,依據《藥品注冊管理辦法》(國家市場監督管理總局令第27號)等有關規定,就修訂說明書事項向省級藥品監督管理部門備案,并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容,按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的,應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。
此外,根據梳理,今年以來,還有多個藥物也由處方藥轉換為非處方藥,包括小兒感冒寧顆粒、蒲公英顆粒、經前舒顆粒、復方太子參口服液、復方公英膠囊、解郁安神膠囊、解郁安神顆粒。
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