【制藥網 行業動態】2025 年 6 月,國家藥品監督管理局發布兩則中藥品種保護受理公示顯示,株洲千金藥業股份有限公司的補血益母丸以及烏蘭浩特中蒙制藥有限公司的安神補心六味丸初保申請雙雙獲得受理。這一消息不僅為兩家企業的產品發展注入了新動力,也從側面反映出中藥品種保護制度在推動中藥產業創新與發展中的重要作用。?
補血益母丸是株洲千金藥業的獨家品種,在市場上已取得顯著成績。有數據顯示,該產品在 2024 年中國三大終端六大市場的銷售規模超過 1 億元,其功能主治為補益氣血、祛瘀生新,主要用于氣血兩虛兼血瘀證產后腹痛。作為醫保甲類、國家基藥,補血益母丸憑借良好的療效贏得了市場認可。
千金藥業近年來在研發上持續發力,2024 年研發投入約為 2.35 億元,同比增加 61.70%。公司目前擁有 167 個批文,其中中藥批文 77 個,獨家中藥品種就有 12 個。此次補血益母丸申請中藥品種保護,有望進一步提升產品的市場競爭力,鞏固其在產后恢復領域的地位。
千金藥業補血益母丸獲得中藥品種保護將有助于產品在市場上獲得更有力的知識產權保護,推動企業加大對產品的研發和推廣力度,為更多產后女性提供健康保障。?
安神補心六味丸則來自烏蘭浩特中蒙制藥有限公司,這是一種口服中成藥,具有祛赫依、鎮靜的功效。該產品的初保申請獲受理,同樣意義重大。烏蘭浩特中蒙制藥在蒙藥領域深耕多年,其 “傳統蒙藥制劑” 項目有著深厚的文化底蘊和技術積累。2021 年,公司的 “安神補心六味丸” 等 7 個蒙藥配伍與制作技藝被列入烏蘭浩特市第八批非物質文化遺產保護名錄,此次申請中藥品種保護是對其產品質量和品牌價值的進一步提升。
蒙藥作為我國傳統醫藥的重要組成部分,有著獨特的理論體系和用藥經驗。安神補心六味丸的主要成分包括牛心、木香、楓香脂、丁香、肉豆蔻、廣棗等,這些天然藥材經過獨特的炮制和配伍,發揮出良好的鎮靜安神效果。烏蘭浩特中蒙制藥此次獲得中藥品種保護受理,這是對公司蒙藥研發和生產實力的認可,將助力企業拓展市場,讓更多消費者受益于蒙藥的獨特療效。?
中藥品種保護制度旨在鼓勵研制開發臨床有效的中藥品種,對質量穩定、療效確切的中藥品種實行分級保護,以此促進中藥事業的發展。此次千金藥業補血益母丸和烏蘭浩特中蒙制藥安神補心六味丸申請獲受理,是對兩家企業產品質量和創新能力的肯定。獲得保護后的產品,在一定期限內將享有生產、銷售等方面的權益保障,有利于企業加大研發投入,提高產品質量,推動中藥產業的規范化、現代化發展。隨著越來越多優質中藥品種申請保護并獲得受理,我國中藥產業將迎來新的發展機遇,在傳承中創新,在創新中發展,為人民群眾的健康提供更有力的支持。
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