【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,國(guó)盛證券發(fā)布研報(bào)稱,頭次覆蓋給予華領(lǐng)醫(yī)藥“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。該機(jī)構(gòu)稱,華領(lǐng)醫(yī)藥是港股稀缺的創(chuàng)新藥標(biāo)的,后續(xù)創(chuàng)新藥產(chǎn)品梯隊(duì)已逐步形成,銷售團(tuán)隊(duì)實(shí)力強(qiáng)勁,看好公司長(zhǎng)期發(fā)展。綜合考慮公司各條產(chǎn)品管線的臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)度及銷售進(jìn)度,該行預(yù)測(cè)2025-2027年公司營(yíng)業(yè)收入分別為5.43億元,8.62億元以及11.42億元。歸母凈利潤(rùn)為11.13億元,0.77億元以及1.14億元。首頭次覆蓋,該行認(rèn)為2025年華領(lǐng)醫(yī)藥合理估值為85.86億港幣,給予“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
資料顯示,華領(lǐng)醫(yī)藥是一家主要從事藥物開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)的中國(guó)公司。公司目前致力于開(kāi)發(fā)用于治療2型糖尿病的口服新藥華堂寧(多格列艾汀片,dorzagliatin)。該產(chǎn)品作為全球頭個(gè)葡萄糖激酶激活劑(GKA)類藥物于2022年9月獲批上市,其獲批適應(yīng)癥為單獨(dú)用藥治療未經(jīng)藥物治療的2型糖尿病患者,可以用于一線治療;在單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
與傳統(tǒng)糖尿病藥物單純降低血糖水平的機(jī)制不同,dorzagliatin專注于修復(fù)血糖調(diào)控系統(tǒng),恢復(fù)人體對(duì)血糖的自然調(diào)控能力。這種創(chuàng)新機(jī)制不僅能夠有效控制血糖水平,還可能具有保護(hù)甚至修復(fù)胰島細(xì)胞功能的作用,為從源頭上治療糖尿病帶來(lái)了全新的思路和方法。數(shù)據(jù)顯示,2025年上半年,多格列艾汀銷量達(dá)176.4萬(wàn)盒,同比增長(zhǎng)108%,凈銷售額2.174億元人民幣,同比增長(zhǎng)112%。根據(jù)市場(chǎng)預(yù)測(cè),該產(chǎn)品將有望在未來(lái)幾年達(dá)到10億元以上的銷售額,亦意味著銷售收入將有望保持穩(wěn)健向好上升的態(tài)勢(shì)。
據(jù)悉,公司在第一代多格列艾汀的基礎(chǔ)上,還通過(guò)緩釋技術(shù)等布局了第二代GKA,可以延長(zhǎng)藥物在體內(nèi)的作用時(shí)間。目前公司積極布局國(guó)際化賽道,已在2023年末向FDA提交了第二代GKA的臨床研究申請(qǐng)并獲受理。
此外,華領(lǐng)醫(yī)藥相關(guān)人士表示,在“出海”方面,華領(lǐng)醫(yī)藥擬以中國(guó)香港為支點(diǎn),逐步向東南亞滲透,目前已經(jīng)向香港相關(guān)部門(mén)提交了新藥注冊(cè)申請(qǐng);另擬以中國(guó)澳門(mén)為支點(diǎn),逐步向以葡萄牙語(yǔ)為母語(yǔ)的國(guó)家滲透。
有分析人士指出,華堂寧商業(yè)化轉(zhuǎn)移順利,終止拜耳合作后,公司搭建了自營(yíng)商業(yè)化團(tuán)隊(duì),“自營(yíng)可控的銷售團(tuán)隊(duì)有望增加公司業(yè)績(jī)的穩(wěn)定性和確定性,銷售團(tuán)隊(duì)的后續(xù)擴(kuò)充值得關(guān)注。”同時(shí),鑒于華堂寧已有大量的臨床和真實(shí)世界療效證據(jù),加之海外市場(chǎng)缺乏新機(jī)制口服降糖藥,看好作為華堂寧升級(jí)版的二代GKA的“出海”。
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評(píng)論