【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】CDH17作為一種跨膜粘附分子,在正常組織中高度局限于腸上皮基底外側(cè)膜表達,而在結(jié)直腸癌、胃癌及胰腺癌等消化道惡性腫瘤中呈現(xiàn)顯著過表達。這種獨特的表達模式使CDH17正迅速成為消化道腫瘤治療領(lǐng)域的新星。近期該領(lǐng)域動態(tài)頻頻。
如10月份,邁威生物靶向CDH17的ADC創(chuàng)新藥7MW4911在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征和初步療效的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究已啟動。晚期實體瘤指身體器官或組織形成的惡性腫物發(fā)展到晚期,癥狀因腫瘤部位而異,如疼痛、腫塊等。本次試驗主要目的為評估7MW4911在晚期實體瘤患者中的安全性和耐受性、MTD、RED和RP2D,初步評估其在選定實體瘤患者中的有效性和OBD;次要目的為評估其藥代動力學(xué)特征、初步療效和免疫原性特征等。
同在10月份,翰森制藥宣布將其在研的CDH17靶向抗體偶聯(lián)藥物(ADC)HS-20110在大中華區(qū)以外的全球權(quán)益授權(quán)給羅氏。資料顯示,HS-20110是一款在研CDH17靶向抗體–藥物偶聯(lián)物(ADC),目前正在中國和美國開展用于治療結(jié)直腸癌(CRC)及其他實體瘤的全球I期臨床試驗。
根據(jù)許可協(xié)議,許可人將授予被許可人開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化HS-20110(“該產(chǎn)品”)的全球獨占許可。許可人將獲得8000萬美元首付款,并有資格根據(jù)該產(chǎn)品開發(fā)、注冊審批和商業(yè)化進展收取最高14.5億美元里程碑付款,以及未來潛在產(chǎn)品銷售的分級特許權(quán)使用費。
這兩起事件是中國藥企在CDH17領(lǐng)域發(fā)力的縮影。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,目前全球進入臨床試驗或IND申請階段的CDH17靶向ADC藥物至少有9款,且全部源于中國藥企,這充分展現(xiàn)了國內(nèi)在該靶點前沿領(lǐng)域的研發(fā)實力。
從市場價值來看,CDH17賽道潛力巨大。有數(shù)據(jù)顯示2023年,全球結(jié)直腸癌藥物市場規(guī)模約為138億美元,中國結(jié)直腸癌藥物市場規(guī)模約為297億元人民幣。而海外授權(quán)模式更讓中國藥企提前分享全球市場紅利,翰森制藥與羅氏的合作便是典型例證。
當(dāng)前,CDH17賽道正處于臨床驗證的關(guān)鍵階段,能否在大規(guī)模試驗中持續(xù)驗證安全性與有效性,將決定其能否成為又一重磅靶點。對于中國藥企而言,既要加快臨床推進速度,也要重視基礎(chǔ)研究,破解CDH17致癌機制尚未完全闡明的難題。
近期CDH17領(lǐng)域動作頻頻見證了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。展望未來,隨著更多創(chuàng)新藥物進入臨床,這一靶點不僅將為消化道腫瘤患者帶來新希望,更將推動中國藥企在全球精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域占據(jù)核心地位。
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