【制藥網 產品資訊】根據梳理,11月13日,博瑞醫藥、海思科、恒瑞醫藥、澤璟制藥等多家藥企發布公告稱,創新藥獲批臨床試驗,涉及減重、眼科疾病、前列腺癌、神經內分泌癌等多個治療領域的創新藥物,進一步展現了國內藥企在研發領域的強勁實力,更有望為相關疾病患者帶來全新治療選擇。
博瑞醫藥發布公告稱,公司全資子公司博瑞制藥(蘇州)有限公司BGM1812注射液開展超重或肥胖的臨床試驗獲得國家藥品監督管理局批準。博瑞醫藥表示,截至公告披露日,BGM1812注射液減重適應癥在美國已獲得FDA的藥品臨床試驗批準,頭例臨床入組已完成。截至公告披露日,全球尚無同類靶點制劑減重適應癥獲批上市。
海思科發布公告稱,公司的HSK39297片獲批臨床試驗,該產品是公司自主研發的一個全新的具有獨立知識產權的治療年齡相關性黃斑變性(適應癥)的藥物,是一種口服、強效和高選擇性的補體因子B小分子抑制劑。臨床前研究結果表明,該藥品靶點明確、療效確切、安全性好,是一款具開發潛力的小分子藥物,臨床應用的效益/風險比高,具有廣闊的臨床應用前景,有望成為AMD的有效治療藥物,解決目前臨床用藥匱乏的難題。
恒瑞醫藥公告稱,近日,公司收到國家藥監局核準簽發關于瑞維魯胺片的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。資料顯示,瑞維魯胺片是第二代AR抑制劑,相較于第一代AR抑制劑,具有更強的AR抑制作用,且無激動作用。公司瑞維魯胺片已于2022年獲批上市,用于治療高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。目前國內外有恩扎盧胺、阿帕他胺、達羅他胺等多個第二代AR抑制劑上市。經查詢EvaluatePharma數據庫,瑞維魯胺片同類產品2024年全球銷售額合計約110.37億美元。截至目前,瑞維魯胺片相關項目累計研發投入約69,309萬元。
澤璟制公告稱,蘇州澤璟生物制藥股份有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,注射用 ZG006與依托泊苷及順鉑聯合用于晚期神經內分泌癌的臨床試驗獲得批準。
此次多家藥企創新藥臨床試驗密集獲批,是國內醫藥行業創新活力的集中體現。隨著藥企研發投入的持續加大和研發能力的不斷提升,越來越多的創新藥物有望將從實驗室走向臨床,推動我國醫藥產業向高端化、創新化轉型。
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