【制藥網 產品資訊】2025年11月11日,方盛制藥發布重磅公告,宣布公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,其研發的吲哚布芬片正式獲得藥品批準文號,自此具備生產資格,這一消息為公司心腦血管用藥板塊發展注入強勁動力,也在國內醫藥市場引發廣泛關注。?
從公告披露的關鍵信息來看,此次獲批的吲哚布芬片主要成分為吲哚布芬,劑型為片劑,規格設定為 0.2g,注冊分類屬于化學藥品 3 類。藥品批準文號有效期至 2030 年 11 月 3 日,為公司未來數年在該藥品市場的布局提供了穩定保障。值得注意的是,截至公告發布當日,吲哚布芬片的研發投入累計約達 2872 萬元(未經審計),這一投入數字既體現了方盛制藥在藥品研發領域的決心與實力,也從側面反映出化學藥品 3 類研發過程中的技術門檻與資金需求。?
在市場格局方面,吲哚布芬片并非全新賽道,國內已有 18 家企業獲得該藥品的注冊證書,其中不乏華東醫藥、百誠醫藥、九典制藥、福安藥業及苑東生物等公司。這意味著方盛制藥入局后,將面臨較為激烈的市場競爭。各企業在產品定價、渠道布局、學術推廣等方面的策略差異,將直接影響其在吲哚布芬片市場的爭奪。不過,豐富的市場參與者也從側面證明了吲哚布芬片存在可觀的市場需求,為方盛制藥的后續市場開拓提供了基礎。?
從市場數據來看,吲哚布芬片展現出強勁的市場潛力。有數據顯示,該藥品在 2025 年上半年全終端醫院銷售額達到 11.92 億元,實體藥店銷售額為 2.66 億元,上半年全終端銷售額合計近 14.58 億元。這一數據充分說明,吲哚布芬片在醫院和零售終端均擁有穩定的消費群體。醫院終端作為心腦血管疾病治療的主要場景,11.92 億元的銷售額體現出臨床對該藥品的認可;而 2.66 億元的實體藥店銷售額,則反映出患者在院外治療過程中對該藥品的需求,雙終端的良好表現為方盛制藥后續的市場推廣提供了廣闊空間。?
對于方盛制藥而言,吲哚布芬片的獲批具有重要戰略意義。心腦血管疾病是我國居民健康的重大威脅,相關用藥市場規模持續擴大。此次吲哚布芬片的加入,將進一步豐富公司心腦血管用藥系列產品線,完善產品矩陣。在此之前,方盛制藥在該領域已有一定布局,此次新品獲批將與現有產品形成協同效應,提升公司在細分市場的綜合競爭力。同時,憑借吲哚布芬片在市場上的良好需求基礎,公司有望通過該產品實現業績增長,為企業發展注入新的活力。?
從行業層面來看,方盛制藥吲哚布芬片的獲批,也將推動國內心腦血管用藥市場的進一步發展。更多企業的參與將促使行業不斷進行技術創新與品質提升,為患者提供更多可及的用藥選擇。同時,市場競爭的加劇也將倒逼企業優化生產流程、控制成本,從而推動整個行業朝著更加高效、規范的方向發展,最終惠及廣大患者。?
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