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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來，隨著全球醫(yī)藥科技的飛速發(fā)展以及人們對(duì)健康需求的不斷增長，創(chuàng)新藥領(lǐng)域已成為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭的核心地帶。中國作為全球大型醫(yī)藥市場，在創(chuàng)新藥研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程中取得了令人矚目的成績，國產(chǎn)創(chuàng)新藥產(chǎn)品收入正迎來快速增長的強(qiáng)勁勢(shì)頭。而近期密集披露的三季報(bào)數(shù)據(jù)更是清晰地展現(xiàn)了這一趨勢(shì)。
 

　　如10月28日晚間，復(fù)星醫(yī)藥公布的2025年三季報(bào)顯示，在復(fù)星醫(yī)藥的各項(xiàng)營收構(gòu)成中，創(chuàng)新藥品收入實(shí)現(xiàn)增長，2025年前三季度創(chuàng)新藥品收入同比增長18.09%，超67億元。
 

　　具體到創(chuàng)新產(chǎn)品來看，復(fù)星醫(yī)藥自研的多款創(chuàng)新藥品在今年第三季度取得關(guān)鍵進(jìn)展。其中，創(chuàng)新型小分子CDK4/6抑制劑復(fù)妥寧®(枸櫞酸伏維西利膠囊)于中國境內(nèi)新增獲批1項(xiàng)適應(yīng)癥，用于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者；地舒單抗注射液(項(xiàng)目代號(hào)：HLX14)60mg/mL、120mg/1.7mL兩項(xiàng)規(guī)格均先后在美國和歐盟獲批上市，成為在海外獲批的國產(chǎn)地舒單抗，并覆蓋相關(guān)區(qū)域原研已獲批的所有適應(yīng)癥；第二款CAR-T產(chǎn)品布瑞基奧侖賽注射液的藥品注冊(cè)申請(qǐng)也于2025年9月獲國家藥監(jiān)局受理，申報(bào)適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或難治性前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)成人患者等。
 

　　華東醫(yī)藥創(chuàng)新藥商業(yè)化也邁入快車道，多款產(chǎn)品放量驅(qū)動(dòng)業(yè)績?cè)鲩L，根據(jù)華東醫(yī)藥發(fā)布的三季報(bào)顯示，公司第三季度合計(jì)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入同比增長4.53%至109.89億元；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤同比增長7.71%至9.33億元。
 

　　其中在重點(diǎn)產(chǎn)品商業(yè)化方面，華東醫(yī)藥商業(yè)化的CAR-T產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液(商品名：賽愷澤®)自上市以來，勢(shì)頭強(qiáng)勁，2025年第三季度，公司已向合作方科濟(jì)藥業(yè)下達(dá)有效訂單170份，已超過去年全年訂單數(shù)量。自免領(lǐng)域，烏司奴單抗注射液(商品名：賽樂信®)和糖尿病領(lǐng)域1類新藥脯氨酸加格列凈片(商品名：惠優(yōu)靜®)的市場表現(xiàn)持續(xù)亮眼，銷量均保持逐季快速增長態(tài)勢(shì)。PARP抑制劑塞納帕利膠囊(派舒寧®)目前已進(jìn)入商業(yè)銷售階段，三季度銷量實(shí)現(xiàn)環(huán)比倍增。索米妥昔單抗注射液(商品名：愛拉赫®，ELAHERE®)依托 “港澳藥械通”政策打開市場，報(bào)告期內(nèi)已實(shí)現(xiàn)銷售收入超4,500萬元。
 

　　而恒瑞醫(yī)藥今年第三季度，創(chuàng)新成果也加速轉(zhuǎn)化，研發(fā)管線進(jìn)入高效推進(jìn)的新階段。其中，EZH2抑制劑澤美妥司他片上市，用于既往接受過至少1線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治外周T細(xì)胞淋巴瘤成人患者。海外引進(jìn)的全氟己基辛烷滴眼液上市，該產(chǎn)品是一款用于治療瞼板腺功能障礙(MGD)相關(guān)干眼的藥品。此外，8項(xiàng)上市申請(qǐng)獲受理，包括海曲泊帕用于兒童原發(fā)免疫性血小板減少癥及成人化療為主的抗腫瘤治療所致血小板減少癥相關(guān)適應(yīng)癥； HRS9531注射液用于成人長期體重管理適應(yīng)癥； 瑞康曲妥珠單抗用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人乳腺癌相關(guān)適應(yīng)癥； SHR7280片用于輔助生殖適應(yīng)癥； 阿得貝利單抗用于成人非小細(xì)胞肺癌相關(guān)適應(yīng)癥；卡瑞利珠單抗聯(lián)合法米替尼用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者一線治療適應(yīng)癥等。截至目前，恒瑞醫(yī)藥在中國共有24款1類新藥、5款2類新藥獲批。
 

　　受益于創(chuàng)新藥的全面爆發(fā)以及國際化加速落地，恒瑞醫(yī)藥前三季度實(shí)現(xiàn)營、利雙增。根據(jù)公司三季報(bào)顯示，今年前三季度公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入231.88億元，同比增長14.85%；歸屬于上市公司股東的凈利潤57.51億元，同比增長24.50%。
 

　　據(jù)悉，與創(chuàng)新藥收入增長同步的是各大藥企在研發(fā)投入上的持續(xù)加碼。如復(fù)星醫(yī)藥前三季度研發(fā)投入共計(jì)39.98億元，同比增長2.12%；其中研發(fā)費(fèi)用27.30億元。2025年第三季度的研發(fā)費(fèi)用為10.13億元，同比增長28.81%，主要投入于包括核藥、細(xì)胞治療在內(nèi)的創(chuàng)新平臺(tái)及HLX22(重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液)、注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯(lián)藥物)等管線的全球多中心臨床研究。
 

　　恒瑞醫(yī)藥也持續(xù)加大創(chuàng)新力度，維持較高的研發(fā)投入，2025年前三季度研發(fā)費(fèi)用達(dá)49.45億元。根據(jù)季報(bào)公布的數(shù)字計(jì)算，恒瑞醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)投入超500億元。華東醫(yī)藥在公告中同樣提到，公司醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)力加碼至21.86億元(不含股權(quán)投資)，同比增長35.99%，其中直接研發(fā)支出17.67億元，同比增長53.76%，占醫(yī)藥工業(yè)營收比例達(dá)16.21%。
 

　　有機(jī)構(gòu)表示，回顧中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)近十年發(fā)展，中國創(chuàng)新藥從無到有，在數(shù)量、質(zhì)量、技術(shù)上均有明顯突破。同時(shí)創(chuàng)新藥的突破也離不開國家利好政策的支持。在政策層面，創(chuàng)新藥今年以來持續(xù)獲得支持，包括醫(yī)保談判簡化創(chuàng)新藥準(zhǔn)入、地方惠民保覆蓋創(chuàng)新特藥、全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案等政策陸續(xù)出臺(tái)，而今年6月出臺(tái)的《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》更是將創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展抬上一個(gè)新高度。
 

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