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翰森制藥在創新藥領域多點突破，10月連續斬獲多個好消息

2025年10月25日 15:40:52來源：制藥網點擊量：35583

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　　【制藥網企業新聞】在我國創新藥行業加速發展的浪潮中，翰森制藥憑借深厚的研發積累與戰略布局，已站穩腳跟并建立優勢。從亮眼的銷售數據到近期密集的利好消息，這家企業正以強勁勢頭在國內外創新藥市場持續發力。

　　從業績表現來看，翰森制藥創新藥業務已成為核心增長引擎。據公司半年報顯示，今年上半年其創新藥與合作產品銷售收入達 61.45 億元人民幣，同比增長 22.1%，占總收入比重高達 82.7%。目前，公司在中國產生銷售收入的創新藥共 7 款，廣泛覆蓋多個治療領域，堅實的產品矩陣為其持續發展奠定了穩固基礎。

　　進入 10 月，翰森制藥又連續斬獲多個好消息。如10月23日，國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)網站顯示，翰森制藥自主開發的1類新藥HS-10365膠囊上市申請獲得受理。根據推測，該藥物適應癥為RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)，此次申報標志著翰森制藥在精準治療領域取得重要進展。

　　資料顯示，HS-10365是一款高活性、高選擇性的RET酪氨酸激酶抑制劑，此前I期臨床研究結果顯示，該藥在RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者中展現出令人鼓舞的抗腫瘤活性與持久緩解，且安全性可控，PK特性良好。翰森目前正在開展HS-10365一線治療RET融合陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的有效性和安全性的注冊性臨床研究。與傳統化療藥物相比，HS-10365具有更高的靶點選擇性，這意味著其在發揮抗腫瘤活性的同時，可能帶來更好的安全性表現。HS-10365作為翰森制藥研發管線中的重要產品，未來有望為公司帶來新的業績增量。

　　在國內研發穩步推進的同時，翰森制藥在創新藥出海領域也實現重大突破。10月17日，翰森制藥宣布與羅氏(Roche)就HS-20110簽署許可協議，獲得8000萬美元預付款，以及最高可達14.5億美元的臨床開發、注冊及銷售里程碑金額，另加基于未來凈銷售額的一定比例分層銷售提成。

　　資料顯示，HS-20110是一款在研的CDH17靶向抗體-藥物偶聯物，目前正在中國和美國開展用于治療結直腸癌及其他實體瘤的全球I期臨床試驗。據悉，CDH17作為一種跨膜粘附分子，在正常組織中高度局限于腸上皮基底外側膜表達，而在結直腸癌、胃癌及胰腺癌等消化道惡性腫瘤中呈現顯著過表達。這種獨特的表達模式使CDH17成為ADC藥物開發的理想靶點。

　　業內指出，這次合作是中國創新藥企在ADC領域研發實力獲得國際藥企認可的又一重要例證。結合翰森制藥此前將B7H3、B7H4 ADC授權給GSK的案例，可以說明翰森已建立起一個可持續輸出的ADC技術平臺，這比單一產品的成功更具戰略價值。

　　據悉，在本次合作之前，翰森制藥曾與GSK、默沙東、再生元圍繞B7-H3靶向ADC(HS-20093)、B7-H4靶向ADC(HS-20089)、GLP-1/GIP雙受體激動劑(HS-20094)、口服小分子GLP-1(HS-10535)已達成總金額超70億美元license-out合作。

　　一系列高價值的 license-out 合作，不僅為翰森制藥帶來了可觀的資金回報，更重要的是，通過與國際團隊合作，公司能借助對方的研發資源、臨床經驗與全球銷售網絡，加速創新藥物的全球開發與商業化進程，同時也提升了自身在國際創新藥市場的知名度與影響力。?

　　從國內市場的產品深耕，到全球舞臺的技術輸出，翰森制藥正以清晰的戰略路徑，在創新藥領域不斷突破邊界。未來，隨著更多創新藥物進入臨床后期乃至獲批上市，以及國際化合作的持續深化，這家中國創新藥企有望在全球競爭中占據更重要的位置，為推動我國創新藥產業的高質量發展與國際化進程貢獻更多力量。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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