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夠不到差異化的門檻！又一款減重藥物被終止開發

2025年10月24日 11:05:34來源：制藥網點擊量：35366

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　　【制藥網行業動態】夠不到差異化門檻，近日又一款減重藥物終止開發。近日，Terns Pharmaceuticals公司公布了其口服GLP-1受體激動劑TERN-601減重II期臨床12周頂線數據。公司認為，TERN-601的療效/安全性未達到“真正差異化口服GLP-1”的門檻，不足以支持公司繼續開發。

　　資料顯示，TERN-601是一款口服小分子GLP-1R激動劑，用于治療肥胖癥。去年9月，TERN-601的I期數據曾引發關注，用藥4周后受試者體重平均下降5%。但此次披露的II期臨床數據，減重幅度明顯下降。其臨床結果顯示，安慰劑校正后，TERN-601的最大減重幅度僅為4.6%，且2例受試者出現與藥物相關的3級可逆性肝酶升高。為此，Terns決定終止對TERN-601的開發，并且也不會再推進其他代謝病項目。

　　分析指出，當前GLP-1領域雖然市場前景廣闊，但諾和諾德與禮來憑借司美格魯肽、替爾泊肽等藥物牢牢占據了高地，既實現了全球市場的快速滲透，又在產能擴張和適應癥延伸上持續加碼，可見，這留給追趕者的窗口期正迅速收窄。根據梳理，今年還有多家藥企終止了GLP-1開發，其中不乏輝瑞、羅氏等頭部企業。

　　據悉，輝瑞已經全面終止GLP-1管線。其中2023年底，輝瑞因臨床試驗中出現肝酶升高而放棄口服GLP-1候選藥lotiglipron；2025年4月，又因一期試驗中有患者出現潛在藥物性肝損傷，終止了另一口服GLP-1藥物danuglipron。2025年8月輝瑞又確認終止其最后一款GLP-1受體激動劑PF-06954522的研發，這意味著輝瑞在這一熱門賽道的三款GLP-1候選藥物已全部“出局”。

　　羅氏在今年7月也宣布終止早期肥胖候選藥物 RG7834 的開發，理由是 “缺乏市場競爭力”。資料顯示RG7834 是羅氏針對肥胖開發的小分子 GLP-1 受體激動劑，處于I期臨床階段，原計劃通過口服給藥突破注射劑的依從性瓶頸。但在中期數據評估后，羅氏認為其 “減重效果與現有藥物存在差距，且開發進度滯后”，終選擇放棄。

　　安進在今年2月也宣布一款小分子口服減肥藥AMG 786，已完成1期臨床試驗，但因未能達到與MariTide相當的差異化表現而被終止。據悉，該藥物的I 期試驗于2022年7月開始，并于2023年8月結束。早期試驗招募了65名健康參與者和肥胖患者。該試驗已在聯邦臨床試驗數據庫中標記為完成，但并非披露研究數據。

　　GLP-1 減重賽道的降溫，為行業敲響了警鐘。它表明熱門賽道并非遍地黃金，企業在布局時需保持理性，充分評估自身研發實力、資金儲備與風險承受能力，避免盲目跟風。盡管有數據預測到2030年，減重藥銷售額的年增長率將超過40%，達到800億美元以上，但在爭奪減重市場這塊大蛋糕過程中，繼續研究GLP-1或許只能蹭上蛋糕的奶油。未來，隨著行業競爭的進一步加劇，GLP-1 減重領域或將迎來新一輪的洗牌，只有具備核心技術優勢、能夠持續推出差異化產品的企業，才能在激烈的市場競爭中站穩腳跟。

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