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這家藥企猛攻創新藥！重磅痛風藥物研發提速

2025年10月17日 09:19:36來源：制藥網點擊量：42813

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　　3月4日，一品紅宣布痛風新藥氘泊替諾雷(AR882)國內Ⅲ期臨床試驗完成頭例患者入組；而不到半年時間，即8月22日，AR882全球Ⅲ期臨床試驗完成全部受試者入組，研發進展迅速。此前，一品紅的AR882已亮相2025年歐洲風濕病協會聯盟大會，其優異的長期安全性與療效數據備受矚目。

　　對于痛風新藥AR882，一品紅也是寄予厚望。痛風，是一種由血液中尿酸過多(即高尿酸血癥)引起的代謝性關節炎，主要表現為關節劇痛、紅腫、發熱，最常見于大腳趾，嚴重者可并發心腦血管疾病、腎功能衰竭，最終可能危及生命。

　　隨著痛風在全球的患病率和患病人數逐年上升，全球痛風藥物市場規模整體呈上升趨勢。數據顯示，全球通風藥物市場規模從2021年開始開始上漲，2024年全球痛風藥物市場規模為34億美元，預計2025年全球痛風藥物行業市場規模將上漲至39億美元。而中國痛風藥物行業市場規模2023年開始回暖，2024年中國痛風藥物行業市場規模為22億元，預計2025年中國痛風藥物行業市場規模為30億元。

　　公開資料顯示，一品紅在研痛風創新藥AR882是具備全球競爭力的新一代高選擇性尿酸轉運蛋白1(URAT1)抑制劑，通過抑制URAT1促進尿酸排泄，實現全天候阻斷尿酸重吸收，同時避免腎毒性，每日一次給藥即可維持sUA健康水平。此前，氘泊替諾雷已獲得美國食品藥品監督管理局授予的快速通道資格(FTD)，用于痛風石研究。

　　AR882優異的長期安全性與療效數據獲得了關注。數據顯示，AR882單用或聯合用藥可快速并持續地縮小尿酸鹽晶體體積，實現了具有臨床意義的至少一個目標痛風石的完全溶解。AR882單藥或聯合別嘌醇長期使用耐受性良好，18個月治療期間未出現具有臨床意義的不良事件(AEs)或實驗室指標異常。相關人士表示，2025年8月，AR882全球關鍵Ⅲ期臨床試驗均已完成全部入組，預計于2026年第二季度披露Ⅲ期REDUCE 2試驗數據，2026年第四季度披露Ⅲ期REDUCE 1試驗數據。目前，各項工作正在快速推進中。

　　據了解，一品紅是一家聚焦于兒童藥、創新慢病藥領域的生物醫藥企業，近年來，公司不斷向創新藥轉型。數據顯示，自2021年，一品紅便不斷加碼創新，研發費率逐年增長，從6.47%增至2024年21.52%。2025上半年，這一數字仍然保持在高位，達14.34%。

　　在持續的研發投入下，一品紅也逐漸迎來突破。數據顯示，截至2025年9月19日，一品紅共有各類在研項目約60項，其中：創新藥項目14個；28個項目/產品在備案或待審批階段。其中2025年，公司便已累計公告取得12個藥品注冊證書，涵蓋抗感染、消化、抗抑郁等領域藥品。展望未來，隨著各類產品逐步獲得審評通過，公司的產品矩陣將進一步豐富，競爭力也有望進一步增強。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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