【制藥網(wǎng) 市場分析】有統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,今年1-9月中國創(chuàng)新藥出海合同總金額超1000億美元,同比增長170%。有機構(gòu)表示,仍然堅定看好創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈長牛行情。創(chuàng)新藥出海已成趨勢,年底預期將有更多BD兌現(xiàn),仍然堅定看好創(chuàng)新板塊行情,重倉BD確定性。
據(jù)悉,進入10月,創(chuàng)新藥BD交易仍然火熱。如10月8日諾誠健華宣布與海外生物藥企Zenas達成合作,將其自身免疫領(lǐng)域小分子藥物奧布替尼進行海外授權(quán),協(xié)議總金額超過20億美元,進一步強化了國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的趨勢。
資料顯示,奧布替尼是諾誠健華管線中的核心產(chǎn)品,公司正在加速奧布替尼在自免領(lǐng)域的全球開發(fā)。該產(chǎn)品已于2025年Q3啟動在原發(fā)進展型多發(fā)性硬化(PPMS)III期全球多中心臨床試驗,并將于2026年Q1啟動另一項針對繼發(fā)進展型多發(fā)性硬化(SPMS)III期全球多中心臨床試驗。這兩項III期研究患者入組規(guī)模龐大,耗資預計高達數(shù)億美元。通過此次交易,諾誠健華一方面可直接節(jié)省相關(guān)臨床開發(fā)成本,另一方面仍能憑借協(xié)議中的里程碑收款和銷售分紅,在未來持續(xù)分享產(chǎn)品商業(yè)化成果。
奧布替尼為諾誠健華貢獻了可觀的收入。據(jù)公司財報顯示,2025 H1這款產(chǎn)品大賣超6億元。在本次交易中,諾誠健華授權(quán)給Zenas的僅為這款產(chǎn)品在MS和其他非腫瘤領(lǐng)域的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益,并不涉及已實現(xiàn)盈利的腫瘤部分,這也意味著,BD交易后,奧布替尼的產(chǎn)品營收并不受影響。
展望后續(xù),隨著四季度創(chuàng)新藥 BD 旺季的到來,中國藥企在出海領(lǐng)域的表現(xiàn)愈發(fā)值得關(guān)注。當前,中國創(chuàng)新藥在研發(fā)實力、產(chǎn)品質(zhì)量等方面已逐漸具備與國際接軌的能力,疊加全球市場對優(yōu)異創(chuàng)新藥的需求不斷增加,中國創(chuàng)新藥出海的空間持續(xù)擴大。越來越多的中國藥企正積極布局海外市場,通過BD交易、海外臨床試驗、建立海外研發(fā)中心等多種方式,推動自家創(chuàng)新產(chǎn)品走向全球。可以預見,在行業(yè)整體向好的趨勢下,未來將有更多中國藥企在國際舞臺上嶄露頭角,為中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的全球化發(fā)展注入源源不斷的動力。
有機構(gòu)表示,展望后市,創(chuàng)新藥板塊仍以交易BD預期為主,BD重新落地預計仍是刺激板塊重新修復的關(guān)鍵。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計每年四季度BD占比約占全年40%,此外大單品等仍具有預期。近期調(diào)整為看好創(chuàng)新藥長期賽道的投資者提供了較好的布局窗口。
另有機構(gòu)表示,在中國創(chuàng)新藥告別寒冬,迎來盈利曙光的當下,如何借力國際合作,持續(xù)兌現(xiàn)研發(fā)價值,并構(gòu)建可持續(xù)的發(fā)展模式,是擺在所有“出海者”面前的新考題。有行業(yè)人士表示,企業(yè)不能將BD交易視為一次性收入,而應轉(zhuǎn)化為持續(xù)發(fā)展的系統(tǒng)能力。
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