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2家企業中藥品種獲二級保護，為行業傳承創新注入新活力

2025年09月30日 10:08:21來源：制藥網點擊量：39635

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　　【制藥網行業動態】近日，國家藥品監督管理局依據《中藥品種保護條例》規定，批準江西普正制藥股份有限公司的全杜仲膠囊、健民藥業集團股份有限公司的七蕊胃舒膠囊為頭家中藥二級保護品種，保護品種編號分別為：ZYB2072025027、ZYB2072025028。保護期限自公告日起七年。這一重要舉措，不僅是對兩家企業中藥研發實力與產品質量的認可，更為我國中藥行業的傳承創新注入了強勁動力。?

　　《中藥品種保護條例》作為我國保護中藥名優品種、促進中藥事業發展的重要法規，其核心目的在于通過對優質中藥品種的保護，鼓勵中藥企業積極開展研發創新，提高中藥產品質量，保障中藥品種的獨特性與穩定性，進而推動中藥行業朝著規范化、現代化、國際化的方向邁進。此次全杜仲膠囊與七蕊胃舒膠囊獲批為頭家中藥二級保護品種，正是該條例發揮作用的生動體現。?

　　從兩款獲批品種自身來看，它們均具備獨特的藥用價值與研發優勢。其中，普正制藥作為杜仲全產業鏈研發的鏈主企業，其全劑型品種全杜仲膠囊以杜仲單方入藥，具有補肝腎、強筋骨、降血壓等功效，尤其對腎虛腰痛、骨質疏松癥及“三高”靶器官損傷防治。此次獲批不僅是對其臨床價值的肯定，更將推動企業進一步投入杜仲高值化開發，鞏固其在杜仲植物藥領域的地位。

　　據悉，普正制藥長期深耕杜仲研究，20余年來，公司圍繞杜仲新產品開發、質量標準提升和臨床價值開展了系列研究。自2005年上市以來，全杜仲膠囊憑借其穩定的質量和確切的療效，目前已成長為年銷售過億元的中藥大品種。

　　健民藥業的七蕊胃舒膠囊用于治療非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀阻證，由三七、枯礬、煅花蕊石等藥材組成，組方來源于中國中醫科學院廣安門醫院的院內制劑。藥理毒理研究及臨床試驗研究數據表明，七蕊胃舒膠囊在治療慢性非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀滯證方面療效顯著，尤其是在改善胃脘疼痛、中醫證候等方面，療效顯著優于陽性對照藥，并且安全性好，具有較好的臨床應用價值。而該產品能夠成為頭家中藥二級保護品種，也充分說明了其在藥效、安全性、生產工藝等方面具有優勢。?

　　從整個中藥行業的角度來看，此次兩家企業中藥品種的獲批，將進一步激發行業內企業的研發創新熱情。中藥作為我國的國粹，擁有悠久的歷史與豐富的理論體系，但在現代化發展過程中，面臨著研發創新不足、產品質量參差不齊、國際競爭力不強等諸多挑戰。而國家對優質中藥品種的保護與認可，將引導更多中藥企業重視研發投入，加強對傳統中藥方劑的挖掘與整理，運用現代科學技術提升中藥產品的質量與療效，推動中藥行業從傳統粗放型發展向現代化、精細化發展轉型。

　　對于廣大消費者來說，此次兩款中藥品種獲得二級保護，意味著大家能夠享受到更加安全、有效、優質的中藥產品。在保護期內，企業將受到嚴格的監管，其生產工藝、質量標準等都將得到進一步規范與提升，有效保障了產品的質量與安全性。同時，隨著企業對產品研發的不斷深入，產品的療效也將得到進一步優化，為患者提供更好的治療效果。

　　展望未來，隨著國家對中藥產業的重視程度不斷提高，以及《中藥品種保護條例》等相關政策的不斷完善與落實，相信將會有更多優質的中藥品種獲得保護，我國中藥行業將迎來更加廣闊的發展空間。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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