【制藥網 企業新聞】恒瑞醫藥在發展中堅持自主研發與開放合作并重的發展策略,在內生發展的基礎上加強國際合作,通過借助國際合作伙伴覆蓋海外市場,加速融入全球藥物創新網絡。根據梳理,9月以來,恒瑞醫藥已獲得2筆海外創新藥大單。
其中,9月24日晚間,恒瑞醫藥公告稱,公司將具有自主知識產權的1類創新藥瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)項目,有償許可給GlenmarkSpecialty S.A.(以下簡稱Glenmark Specialty),獲得1800萬美元首付款,并且有資格獲得與注冊和銷售相關的里程碑付款,最高可達10.93億美元。
資料顯示,瑞康曲妥珠單抗是恒瑞醫藥近年來ADC研發管線中的代表性品種。今年5月,該產品已在國內獲批上市,用于治療存在HER2突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者,成為國內針對該適應癥的中國自主研發ADC產品。此后,該藥物在胃癌、乳腺癌等多項臨床研究中快速推進,并先后獲得FDA孤兒藥資格認定、NMPA優先審評受理,已累計有9個適應癥被納入突破性治療品種名單。
此外,9月5日,恒瑞醫藥還宣布與美國BraveheartBio, Inc.(以下簡稱Braveheart Bio)就其自主研發的心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制劑HRS-1893項目達成獨家許可協議,獲得6500萬美元首付款,并且有資格獲得與臨床開發和銷售相關的里程碑付款,最高可達10.13億美元。
資料顯示,HRS-1893是恒瑞醫藥自主研發的一種高選擇性的Myosin小分子抑制劑,可特異性抑制心肌肌球蛋白ATP酶活性,使心肌收縮性能正常化,減少左心室肥厚并改善舒張期順應性。HRS-1893已開展多項臨床試驗,其Ⅰ期臨床試驗數據近期已在2025年歐洲心臟病學會(ESC)大會上公布。此外,該產品針對梗阻性肥厚型心肌病的治療已啟動III期臨床。
短短一個月內兩筆海外大單落地,并非偶然,而是恒瑞醫藥長期堅持 “內生發展為基礎、國際合作為助力” 戰略的結果。一直以來,恒瑞醫藥將自主研發視為核心競爭力,每年投入巨額研發資金,建立起覆蓋從藥物發現、臨床研究到生產商業化的全產業鏈研發體系。截至目前,公司已有數十款 1 類創新藥獲批上市,在腫瘤、自身免疫、心血管等多個治療領域形成豐富的管線布局。
而在夯實內生發展的同時,恒瑞醫藥積極推進開放合作,通過 “許可授權”“聯合研發” 等多種模式,與全球藥企、科研機構建立合作關系,既實現了創新成果的全球共享,也借助國際合作伙伴的優勢,快速覆蓋海外市場,加速融入全球藥物創新網絡。
今年以來,恒瑞醫藥的BD交易頻度顯著提升。除以上2項BD交易外,今年3月,公司與默沙東就Lp(a)抑制劑HRS-5346達成合作,總金額高達19.7億美元,其中包含2億美元首付款,同時將口服GnRH受體拮抗劑SHR7280(適應癥涵蓋醫學輔助生殖及婦科領域)在中國大陸的獨家商業化權益及授權區域之外區域的優先談判權授予德國默克,獲得1500萬歐元首付款,并有權收取產品獲批后一定的里程碑付款及達兩位數百分比的銷售提成;7月,又與GSK簽訂涵蓋11項早期項目的組合授權協議,金額高達125億美元,其中首付款5億美元。
多筆海外合作,不僅為恒瑞醫藥帶來可觀的資金收益,更具有多重戰略意義。從短期來看,高額首付款與里程碑付款將進一步充實公司現金流,為后續研發投入提供充足資金支持;從長期來看,通過與 Glenmark Specialty、Braveheart Bio 等國際藥企合作,恒瑞醫藥將積累更多海外市場商業化經驗,提升自身在全球醫藥市場的品牌影響力。當前,全球醫藥行業正處于創新變革的關鍵時期,中國創新藥企迎來了巨大的發展機遇。恒瑞醫藥此次九月連獲海外大單,既是對其過往創新成果的肯定,也為其未來全球化布局奠定了堅實基礎。根據數據統計,截至9月24日收盤,恒瑞醫藥A股股價報70.11元/股,上漲0.59%,總市值達4679億元。
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